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Alterseinfluss auf den kortikalen Knochen gemessen durch Ultraschall (OCO-US)

22. September 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Die Studie dieser Studie soll den Alterseinfluss auf die Eigenschaften der kortikalen Knochenfestigkeit durch zwei Methoden bewerten: HR-pQCT (HighResolution-peripheral quantitativeComputedTomography) und Ultraschall. Das Hauptziel besteht in der Bewertung des Alterseinflusses auf die kortikale Dicke bei 1/3 des distalen Radius gemessen durch US.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie dieser Studie soll den Alterseinfluss auf den kortikalen Knochen durch zwei Methoden bewerten: HR-pQCT und Ultraschall.

84 Patienten werden gemessen. Die Kohorte wird sein:

  • 21 Frauen unter 70
  • 21 Frauen über 70
  • 21 Männer unter 70
  • 21 Männer über 70 Die Messung erfolgt am Radius und an der Tibia (ultra-distal und distal). Für alle Standorte wird eine Messung von HR-pQCT durchgeführt, um Referenzwerte für Dicke und BMDs zu erhalten. Für die distalen Positionen und zusätzliche Messungen wird ein innovatives Ultraschallgerät durchgeführt, das die kortikale Dicke und Porosität schätzt.

Die Teilnahme an der Studie impliziert nur eine Teilnahme des Patienten von einer Stunde (30 Minuten für HR-pQCT-Messungen, 30 Minuten für US).

Die Hauptziele bestehen in:

  • Bewertung des Alterseinflusses auf die kortikale Dicke bei 1/3 des distalen Radius, gemessen durch US
  • Bewertung des Alterseinflusses auf die kortikale Dicke an der distalen Tibia, gemessen durch US
  • Vergleich der durch US gemessenen Porositätswerte mit durch HR-pQCT erhaltenen vBMD
  • Vergleich der durch HR-pQCT gemessenen Werte der Kortikalisdicke bei 1/3 der distalen Radiusposition mit der ultradistalen Radiusposition und der Tibia
  • Vergleich der durch HRpQCT gemessenen vBMD-Werte bei 1/3 der distalen Radiusposition mit der ultradistalen Radiusposition und der Tibia

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75010
        • Cohen-Solal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte wird sein:

Frauen und Männer unter 70 Frauen und Männer über 70

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter sein
  • aus der Rheumatologie-Sprechstunde des Lariboisière-Krankenhauses

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 28
  • BMI < 15
  • Kortisonbehandlung
  • kürzliche Fraktur am nicht dominanten Arm
  • auf Messzone gewickelt
  • Behandlung, die die Knochenarchitektur oder Knochendichte beeinträchtigt: orale transdermale Östrogene, Bisphosphonate (Alendronat, Risedronat, Zoledronat) oder Denosumab während der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikale Parametermessung
Zeitfenster: Inklusionszeit
Kortikale Dicke am distalen Radius 1/3
Inklusionszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schienbeinparametermessung durch US
Zeitfenster: Inklusionszeit

Kortikale Dicke der distalen 1/2 Tibia erhalten durch US

  • ultra-distal und 1/3 distale kortikale Dicke, erhalten durch HR-pQCT
  • ultra-distal und 1/3 distal vBMD, erhalten durch HR-pQCT
Inklusionszeit
Tibiaparametermessung durch HR-pQCT
Zeitfenster: Inklusionszeit

Kortikale Dicke der distalen 1/2 Tibia, erhalten durch HR-pQCT

  • ultra-distal und 1/3 distale kortikale Dicke, erhalten durch HR-pQCT
  • ultra-distal und 1/3 distal vBMD, erhalten durch HR-pQCT
Inklusionszeit
Porositätsmessung
Zeitfenster: Inklusionszeit
Durch HR-pQCT ermittelte Ultraschallporosität
Inklusionszeit
vBMD-Messung
Zeitfenster: Inklusionszeit
vBMD erhalten durch HR-pQCT
Inklusionszeit
Kortikale Parametermessung
Zeitfenster: Inklusionszeit
1/3 der distalen kortikalen Dicke, erhalten durch HR-pQCT
Inklusionszeit
Dickenmessung
Zeitfenster: Inklusionszeit
Ultra-distale Dicken erhalten durch HR-pQCT
Inklusionszeit
Ultra-distale vBMD-Messung
Zeitfenster: Inklusionszeit
Ultra-distaler vBMD und dritter distaler, erhalten durch HR-pQCT
Inklusionszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K 171006J

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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