Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста на кортикальную кость, измеренное с помощью ультразвука (OCO-US)

22 сентября 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Целью данного исследования является оценка влияния возраста на прочностные свойства кортикальной кости двумя методами: HR-pQCT (высокоразрешающая периферическая количественная компьютерная томография) и ультразвуковое исследование. Основная цель состоит в оценке влияния возраста на толщину коры на 1/3 дистального радиуса, измеренную с помощью УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Эрозия кортикальной кости

Вмешательство/лечение

Другой: Измерение костей с помощью HR-pQCT и ультразвука

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния возраста на кортикальный слой кости двумя методами: HR-pQCT и УЗИ.

Будут обследованы 84 пациента. Когорта будет:

21 женщина моложе 70 лет
21 женщина старше 70 лет
21 мужчина моложе 70 лет
21 мужчина более 70 Измерение будет проводиться в лучевой и большеберцовой кости (ультра-дистальная и дистальная). Для всех участков будет выполнено одно измерение с помощью HR-pQCT, чтобы получить эталонные значения толщины и BMD. Для дистальных позиций и дополнительных измерений будет выполнено инновационное ультразвуковое устройство, которое оценивает толщину и пористость кортикального слоя.

Участие в исследовании предполагает участие пациента только в течение одного часа (30 минут для измерений HR-pQCT, 30 минут для УЗИ).

Основные цели заключаются в:

оценка влияния возраста на толщину коры на 1/3 дистального радиуса, измеренную с помощью УЗИ
оценка влияния возраста на толщину коры в дистальном отделе большеберцовой кости, измеренную с помощью УЗИ
сравнение значений пористости, измеренных с помощью УЗИ, с vBMD, полученными с помощью HR-pQCT
сравнение значений толщины коры, измеренных с помощью HR-pQCT в положении 1/3 дистального отдела лучевой кости, с ультрадистальным положением радиуса и с большеберцовой костью
сравнение значений vBMD, измеренных с помощью HRpQCT в положении 1/3 дистального отдела лучевой кости, с ультрадистальным положением лучевой кости и с большеберцовой костью

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Франция, 75010
    - Cohen-Solal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта будет:

Женщины и мужчины до 70 лет Женщины и мужчины старше 70 лет

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше
исходит из консультации ревматолога в больнице Ларибуазьер

Критерий исключения:

ИМТ > 28
ИМТ < 15
лечение кортизоном
недавний перелом недоминантной руки
наматывается на зону измерения
лечение, нарушающее архитектуру кости или ее плотность: пероральные трансдермальные эстрогены, бисфосфонаты (алендронат, ризедронат, золедронат) или деносумаб в течение последних 6 месяцев;

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение корковых параметров Временное ограничение: Время включения	Толщина коры на дистальном радиусе 1/3	Время включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение параметров голени на УЗИ Временное ограничение: Время включения	Толщина кортикального слоя дистальной 1/2 большеберцовой кости, полученная с помощью УЗИ ультрадистальная и 1/3 дистальной толщины коры, полученные с помощью HR-pQCT ультрадистальная и 1/3 дистальная vBMD, полученная с помощью HR-pQCT	Время включения
Измерение параметров большеберцовой кости методом HR-pQCT Временное ограничение: Время включения	Толщина кортикального слоя дистальной 1/2 большеберцовой кости, полученная с помощью HR-pQCT ультрадистальная и 1/3 дистальной толщины коры, полученные с помощью HR-pQCT ультрадистальная и 1/3 дистальная vBMD, полученная с помощью HR-pQCT	Время включения
Измерение пористости Временное ограничение: Время включения	Ультразвуковая пористость, полученная с помощью HR-pQCT	Время включения
измерение vBMD Временное ограничение: Время включения	vBMD, полученный с помощью HR-pQCT	Время включения
Измерение корковых параметров Временное ограничение: Время включения	1/3 дистальной толщины коры, полученной с помощью HR-pQCT	Время включения
Измерение толщины Временное ограничение: Время включения	Ультрадистальная толщина, полученная с помощью HR-pQCT	Время включения
Ультрадистальное измерение vBMD Временное ограничение: Время включения	Ультрадистальная vBMD и третья дистальная часть, полученные с помощью HR-pQCT	Время включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Главный следователь: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Остеопороз

Другие идентификационные номера исследования

K 171006J

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .