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Influenza dell'età sull'osso corticale misurata mediante ultrasuoni (OCO-US)

22 settembre 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo studio di questo studio è quello di valutare l'influenza dell'età sulle proprietà di forza dell'osso corticale mediante due metodi: HR-pQCT (Tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione) e ultrasuoni. L'obiettivo principale consiste nella valutazione dell'influenza dell'età sullo spessore corticale a 1/3 del raggio distale misurato con l'ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio di questo studio è quello di valutare l'influenza dell'età sull'osso corticale mediante due metodi: HR-pQCT e ultrasuoni.

Verranno misurati 84 pazienti. La coorte sarà:

  • 21 donne con meno di 70 anni
  • 21 donne più di 70
  • 21 uomini meno di 70
  • 21 uomini più di 70 La misurazione verrà eseguita al radio e alla tibia (ultra-distale e distale). Per tutti i siti verrà eseguita una misurazione tramite HR-pQCT per ottenere valori di riferimento di spessore e BMD. Per le posizioni distali e la misurazione aggiuntiva sarà eseguita da un innovativo dispositivo ad ultrasuoni che stima lo spessore e la porosità corticale.

La partecipazione allo studio implica solo una partecipazione di un'ora da parte del paziente (30 min per misurazioni HR-pQCT, 30 min per US).

Gli obiettivi principali consistono in:

  • valutare l'influenza dell'età sullo spessore corticale a 1/3 del raggio distale misurato mediante ecografia
  • valutare l'influenza dell'età sullo spessore corticale della tibia distale misurata mediante ecografia
  • confrontando i valori di porosità misurati dagli Stati Uniti con vBMD ottenuti da HR-pQCT
  • confrontando i valori dello spessore corticale misurati da HR-pQCT in posizione 1/3 del radio distale rispetto alla posizione del radio ultra-distale e alla tibia
  • confrontando i valori vBMD misurati da HRpQCT alla posizione del raggio distale di 1/3 rispetto alla posizione del raggio ultra distale e alla tibia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75010
        • Cohen-Solal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte sarà:

Donne e uomini con meno di 70 anni Donne e uomini con più di 70 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 18 anni o più
  • proveniente dal consulto reumatologico dell'ospedale Lariboisière

Criteri di esclusione:

  • IMC > 28
  • IMC < 15
  • trattamento con cortisone
  • frattura recente al braccio non dominante
  • avvolto sulla zona di misurazione
  • trattamento che interferisce con l'architettura ossea o la densità ossea: orale di estrogeni transdermici, bifosfonati (alendronato, risedronato, zoledronato) o denosumab negli ultimi 6 mesi-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dei parametri corticali
Lasso di tempo: Tempo di inclusione
Spessore corticale al radio distale 1/3
Tempo di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei parametri della tibia mediante US
Lasso di tempo: Tempo di inclusione

Spessore corticale distale 1/2 tibia ottenuta mediante US

  • spessori corticali ultra distali e 1/3 distali ottenuti mediante HR-pQCT
  • vBMD ultra distale e 1/3 distale ottenuto mediante HR-pQCT
Tempo di inclusione
Misurazione dei parametri della tibia mediante HR-pQCT
Lasso di tempo: Tempo di inclusione

Spessore corticale distale 1/2 tibia ottenuto da HR-pQCT

  • spessori corticali ultra distali e 1/3 distali ottenuti mediante HR-pQCT
  • vBMD ultra distale e 1/3 distale ottenuto mediante HR-pQCT
Tempo di inclusione
Misura della porosità
Lasso di tempo: Tempo di inclusione
Porosità ultrasonica ottenuta da HR-pQCT
Tempo di inclusione
Misurazione vBMD
Lasso di tempo: Tempo di inclusione
vBMD ottenuto da HR-pQCT
Tempo di inclusione
Misura dei parametri corticali
Lasso di tempo: Tempo di inclusione
1/3 degli spessori corticali distali ottenuti mediante HR-pQCT
Tempo di inclusione
Misura degli spessori
Lasso di tempo: Tempo di inclusione
Spessori ultra distali ottenuti da HR-pQCT
Tempo di inclusione
Misurazione vBMD ultra distale
Lasso di tempo: Tempo di inclusione
VBMD ultra-distale e terzo distale ottenuti da HR-pQCT
Tempo di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K 171006J

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione ossea mediante HR-pQCT e ultrasuoni

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