全身麻酔における無呼吸酸素化中の THRIVE がバイオマーカーに及ぼす影響 (Bio-THRIVE)
2020年10月13日 更新者：Malin Jonsson Fagerlund、Karolinska University Hospital
バイオマーカーに対する全身麻酔における無呼吸酸素化中の経鼻加湿急速送気換気交換（THRIVE）の効果
100% 酸素の高流量鼻カニューレによる酸素化は現在、多くの研究で評価されており、データは説得力があります。
THRIVE 技術は、患者に安全に酸素を供給することができ、重要なパラメータが安定していることが示されています。
しかし、血液由来のバイオマーカーによって検出される生物学的ストレス応答など、他の潜在的な負の生理学的側面に関してこの新しい概念を臨床実践に実装する前に評価することは非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人。
- 無呼吸が外科医にとって有益な喉頭手術（例：喉頭手術）。 口腔内または喉頭の手術）。
- -研究情報を理解し、書面による同意に署名できる。
除外基準:
- 米国麻酔学会重症度スコア >2
- ニューヨーク心臓協会スコア >2
- ペースメーカーまたは ICD。
- 体格指数 >35
- 妊娠
- 明らかな心不全または冠動脈疾患
- 重度の胃腸逆流。
- 神経筋障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：THRIVE を使用した無呼吸酸素療法
THRIVEを使用した無呼吸酸素化による酸素化
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THRIVE を使用した無呼吸酸素療法
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アクティブコンパレータ：気管内挿管および人工呼吸器
気管内タブと機械換気による換気と酸素化
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気管内挿管および人工呼吸器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレス
時間枠：介入開始後2時間まで
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チオバルビツール酸反応性物質、高度な酸化タンパク質製品、活性酸素種、血液サンプル中の総抗酸化能などの酸化ストレスのバイオマーカー
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介入開始後2時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経損傷のバイオマーカー
時間枠：介入開始後2時間まで
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S100 や核血清エノラーゼなどの血液中の神経損傷やストレスのバイオマーカー
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介入開始後2時間まで
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心臓損傷のバイオマーカー
時間枠：介入開始後2時間まで
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トロポニンや ProBNP などの血液中の心臓障害のバイオマーカー
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介入開始後2時間まで
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腎障害のバイオマーカー
時間枠：介入開始後2時間まで
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クレアチニンなどの血液中の腎障害のバイオマーカー
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介入開始後2時間まで
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RNA損傷のマーカー
時間枠：介入開始後2時間まで
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血液中の RNA 損傷のマーカー
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介入開始後2時間まで
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炎症反応
時間枠：介入開始後2時間まで
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サイトカインやインターロイキンなどの血液中の炎症反応のバイオマーカー
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介入開始後2時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月22日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月1日
最初の投稿 (実際)
2018年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月13日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Bio-THRIVE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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