Effekt av THRIVE under apneisk syresättning i allmän anestesi på biomarkörer (Bio-THRIVE)
13 oktober 2020 uppdaterad av: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Effekt av transnasalt fuktad snabbt insufflationsventilationsutbyte (THRIVE) under apneisk syresättning i allmän anestesi på biomarkörer
Syresättning med högflödesnäskanyl med 100 % syre har nu utvärderats i ett antal studier och data är övertygande.
THRIVE-tekniken kan syresätta patienter på ett säkert sätt och vitala parametrar har visat sig vara stabila.
Men det är av stor vikt att utvärdera detta nya koncept avseende andra potentiella negativa fysiologiska aspekter såsom biologisk stressrespons som upptäcks av blodburna biomarkörer innan det implementeras i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, >18 år.
- Laryngeal-kirurgi där apné är till fördel för kirurgen (t.ex. intraoral eller larynxkirurgi).
- Kan förstå studieinformationen och underteckna det skriftliga samtycket.
Exklusions kriterier:
- American Society of Anaesthesiologist svårighetsgrad >2
- New York Heart Association poäng >2
- Pacemaker eller ICD.
- Body Mass Index >35
- Graviditet
- Uppenbar hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom
- Svår gastrointestinal reflux.
- Neuromuskulär störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apnoeisk syresättning med hjälp av THRIVE
Syresättning genom apnésyresättning med hjälp av THRIVE
|
Apnoeisk syresättning med hjälp av THRIVE
|
|
Aktiv komparator: Endotrakeal intubation och mekanisk ventilation
Ventilation och syresättning med endotrakeal balja och mekanisk ventilation
|
Endotrakeal intubation och mekanisk ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxidativ stress
Tidsram: Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
Biomarkörer för oxidativ stress som tiobarbitursyrareaktiva ämnen, avancerade oxidationsproteinprodukter, reaktiva syrearter och total antioxidantkapacitet i blodprover
|
Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer för neuronal skada
Tidsram: Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
Biomarkörer för neuronal skada och stress i blod som S100 och Nuclear Serum Enolase
|
Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
|
Biomarkörer för hjärtskador
Tidsram: Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
Biomarkörer för hjärtskador i blod som troponin och ProBNP
|
Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
|
Biomarkörer för njurskada
Tidsram: Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
Biomarkörer för njurskada i blod som kreatinin
|
Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
|
Markörer för RNA-skada
Tidsram: Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
Markörer för RNA-skada i blod
|
Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
|
Inflammatorisk respons
Tidsram: Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
Biomarkörer för inflammatoriskt svar i blod såsom cytokiner och interleukiner
|
Upp till 2 timmar efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2018
Första postat (Faktisk)
5 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Bio-THRIVE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .