Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af THRIVE under apneisk iltning i generel anæstesi på biomarkører (Bio-THRIVE)

13. oktober 2020 opdateret af: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital

Effekt af transnasal befugtet hurtig insufflationsventilationsudveksling (THRIVE) under apneisk iltning i generel anæstesi på biomarkører

Iltning med high-flow næsekanyle med 100 % ilt er nu blevet evalueret i en række undersøgelser, og dataene er overbevisende. THRIVE-teknikken er i stand til at ilte patienter sikkert, og vitale parametre har vist sig at være stabile. Men det er af stor betydning at evaluere dette nye koncept med hensyn til andre potentielle negative fysiologiske aspekter, såsom biologisk stressrespons opdaget af blodbårne biomarkører, før det implementeres i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne, >18 år.
  2. Laryngeal-kirurgi, hvor apnø er til gavn for kirurgen (f. intraoral eller larynxkirurgi).
  3. I stand til at forstå undersøgelsesoplysningerne og underskrive det skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. American Society of Anaesthesiologist sværhedsgrad >2
  2. New York Heart Association score >2
  3. Pacemaker eller ICD.
  4. Body Mass Index >35
  5. Graviditet
  6. Manifest hjertesvigt eller koronarsygdom
  7. Alvorlig gastrointestinal refluks.
  8. Neuromuskulær lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apnøisk iltning ved hjælp af THRIVE
Iltning ved apnø-iltning ved hjælp af THRIVE
Enhed: Apnøisk iltning ved hjælp af THRIVE
Apnøisk iltning ved hjælp af THRIVE
Aktiv komparator: Endotracheal intubation og mekanisk ventilation
Ventilation og iltning med endotracheal balje og mekanisk ventilation
Enhed: Endotracheal intubation og mekanisk ventilation
Endotracheal intubation og mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativt stress
Tidsramme: Op til 2 timer efter start af intervention
Biomarkører for oxidativ stress såsom thiobarbitursyrereaktive stoffer, avancerede oxidationsproteinprodukter, reaktive oxygenarter og total antioxidantkapacitet i blodprøver
Op til 2 timer efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for neuronal skade
Tidsramme: Op til 2 timer efter start af intervention
Biomarkører for neuronal skade og stress i blod, såsom S100 og Nuclear Serum Enolase
Op til 2 timer efter start af intervention
Biomarkører for hjerteskade
Tidsramme: Op til 2 timer efter start af intervention
Biomarkører for hjerteskade i blod såsom troponin og ProBNP
Op til 2 timer efter start af intervention
Biomarkører for nyreskade
Tidsramme: Op til 2 timer efter start af intervention
Biomarkører for nyreskade i blod såsom kreatinin
Op til 2 timer efter start af intervention
Markører for RNA-skade
Tidsramme: Op til 2 timer efter start af intervention
Markører for RNA-skade i blod
Op til 2 timer efter start af intervention
Inflammatorisk respons
Tidsramme: Op til 2 timer efter start af intervention
Biomarkører for inflammatorisk respons i blod, såsom cytokiner og interleukiner
Op til 2 timer efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bio-THRIVE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner