Влияние THRIVE во время оксигенации апноэ при общей анестезии на биомаркеры (Bio-THRIVE)
13 октября 2020 г. обновлено: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Влияние трансназального увлажненного вентиляционного обмена с быстрой инсуффляцией (THRIVE) во время апнейной оксигенации при общей анестезии на биомаркеры
Оксигенация с помощью высокопоточной назальной канюли со 100% кислородом в настоящее время оценивается в ряде исследований, и данные убедительны.
Техника THRIVE способна безопасно оксигенировать пациентов, и было показано, что жизненно важные параметры стабильны.
Но очень важно оценить эту новую концепцию в отношении других потенциальных негативных физиологических аспектов, таких как биологическая реакция на стресс, обнаруженная с помощью биомаркеров крови, прежде чем внедрять ее в клиническую практику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, старше 18 лет.
- Хирургия гортани, при которой апноэ приносит пользу хирургу (например. внутриротовая или ларингеальная хирургия).
- Способен понять информацию об исследовании и подписать письменное согласие.
Критерий исключения:
- Оценка тяжести тяжести Американского общества анестезиологов >2
- Оценка Нью-Йоркской кардиологической ассоциации > 2
- Кардиостимулятор или ИКД.
- Индекс массы тела >35
- Беременность
- Явная сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца
- Тяжелый желудочно-кишечный рефлюкс.
- нервно-мышечное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Апноэ оксигенация с помощью THRIVE
Оксигенация путем оксигенации при апноэ с помощью THRIVE
|
Апноэ оксигенация с помощью THRIVE
|
|
Активный компаратор: Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких
Вентиляция и оксигенация эндотрахеальной ванной и искусственная вентиляция легких
|
Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: До 2 часов после начала вмешательства
|
Биомаркеры окислительного стресса, такие как реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты, белковые продукты повышенного окисления, активные формы кислорода и общая антиоксидантная способность в образцах крови
|
До 2 часов после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры повреждения нейронов
Временное ограничение: До 2 часов после начала вмешательства
|
Биомаркеры повреждения нейронов и стресса в крови, такие как S100 и энолаза ядерной сыворотки.
|
До 2 часов после начала вмешательства
|
|
Биомаркеры поражения сердца
Временное ограничение: До 2 часов после начала вмешательства
|
Биомаркеры повреждения сердца в крови, такие как тропонин и ProBNP
|
До 2 часов после начала вмешательства
|
|
Биомаркеры повреждения почек
Временное ограничение: До 2 часов после начала вмешательства
|
Биомаркеры повреждения почек в крови, такие как креатинин
|
До 2 часов после начала вмешательства
|
|
Маркеры повреждения РНК
Временное ограничение: До 2 часов после начала вмешательства
|
Маркеры повреждения РНК в крови
|
До 2 часов после начала вмешательства
|
|
Воспалительная реакция
Временное ограничение: До 2 часов после начала вмешательства
|
Биомаркеры воспалительной реакции в крови, такие как цитокины и интерлейкины
|
До 2 часов после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bio-THRIVE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты