Efeito de THRIVE durante a oxigenação apneica em anestesia geral em biomarcadores (Bio-THRIVE)
13 de outubro de 2020 atualizado por: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Efeito da troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) durante a oxigenação apneica em anestesia geral em biomarcadores
A oxigenação com cânula nasal de alto fluxo com oxigênio a 100% já foi avaliada em vários estudos e os dados são convincentes.
A técnica THRIVE é capaz de oxigenar pacientes com segurança e os parâmetros vitais têm se mostrado estáveis.
Mas é de grande importância avaliar esse novo conceito em relação a outros potenciais aspectos fisiológicos negativos, como a resposta biológica ao estresse detectada por biomarcadores sanguíneos, antes de implementá-lo na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Stockholm, Suécia
- Karolinska University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, >18 anos.
- Cirurgia laríngea onde a apnéia é benéfica para o cirurgião (ex. cirurgia intraoral ou laríngea).
- Capaz de entender as informações do estudo e assinar o consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Escore de gravidade da Sociedade Americana de Anestesiologista >2
- Pontuação da New York Heart Association >2
- Pacemaker ou CDI.
- Índice de Massa Corporal >35
- Gravidez
- Insuficiência cardíaca manifesta ou doença coronariana
- Refluxo gastrointestinal grave.
- Distúrbio neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxigenação apneica usando THRIVE
Oxigenação por oxigenação de apnéia usando THRIVE
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Oxigenação apneica usando THRIVE
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Comparador Ativo: Intubação endotraqueal e ventilação mecânica
Ventilação e oxigenação por tubo endotraqueal e ventilação mecânica
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Intubação endotraqueal e ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse oxidativo
Prazo: Até 2 horas após o início da intervenção
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Biomarcadores de estresse oxidativo, como substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico, produtos de proteína de oxidação avançada, espécies reativas de oxigênio e capacidade antioxidante total em amostras de sangue
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Até 2 horas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de lesão neuronal
Prazo: Até 2 horas após o início da intervenção
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Biomarcadores de lesão neuronal e estresse no sangue, como S100 e Enolase de soro nuclear
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Até 2 horas após o início da intervenção
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Biomarcadores de danos cardíacos
Prazo: Até 2 horas após o início da intervenção
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Biomarcadores de dano cardíaco no sangue, como troponina e ProBNP
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Até 2 horas após o início da intervenção
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Biomarcadores de lesão renal
Prazo: Até 2 horas após o início da intervenção
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Biomarcadores de lesão renal no sangue, como a creatinina
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Até 2 horas após o início da intervenção
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Marcadores de dano de RNA
Prazo: Até 2 horas após o início da intervenção
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Marcadores de dano de RNA no sangue
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Até 2 horas após o início da intervenção
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Resposta inflamatória
Prazo: Até 2 horas após o início da intervenção
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Biomarcadores de resposta inflamatória no sangue, como citocinas e interleucinas
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Até 2 horas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bio-THRIVE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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