THRIVEn vaikutus apneisen hapetuksen aikana yleisanestesiassa biomarkkereihin (Bio-THRIVE)
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Transnasaalisen kostutetun nopean insufflaatiohengitysvaihdon (THRIVE) vaikutus apneisen hapetuksen aikana yleisanestesiassa biomarkkereihin
Happenemista korkeavirtaisella nenäkanyylillä, jossa on 100 % happea, on nyt arvioitu useissa tutkimuksissa, ja tiedot ovat vakuuttavia.
THRIVE-tekniikka pystyy hapettamaan potilaat turvallisesti ja elintärkeiden parametrien on osoitettu olevan vakaita.
Mutta on erittäin tärkeää arvioida tätä uutta konseptia muiden mahdollisten negatiivisten fysiologisten näkökohtien, kuten veren kautta kulkeutuvien biomarkkerien havaitseman biologisen stressivasteen, suhteen ennen sen käyttöönottoa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, yli 18-vuotiaat.
- Kurkunpään leikkaus, jossa apneasta on hyötyä kirurgille (esim. intraoraalinen tai kurkunpään leikkaus).
- Pystyy ymmärtämään tutkimustiedot ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists vakavuuspisteet >2
- New York Heart Associationin pistemäärä >2
- Sydämentahdistin tai ICD.
- Painoindeksi >35
- Raskaus
- Ilmeinen sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti
- Vaikea maha-suolikanavan refluksi.
- Neuromuskulaarinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apnoeinen hapetus THRIVElla
Hapetus apnean hapetuksen avulla käyttämällä THRIVEa
|
Apnoeinen hapetus THRIVElla
|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio
Hengitys ja hapetus endotrakeaalisella ammeella ja koneellinen ventilaatio
|
Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerit, kuten tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet, edistyneet hapettumisproteiinituotteet, reaktiiviset happilajit ja kokonaisantioksidanttikapasiteetti verinäytteissä
|
Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermosoluvaurion biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Neuronivaurioiden ja veren stressin biomarkkerit, kuten S100 ja Nuclear Serum Enolase
|
Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Sydänvaurioiden biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sydänvaurioiden biomarkkerit veressä, kuten troponiini ja ProBNP
|
Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Munuaisvaurion biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Munuaisvaurion biomarkkerit veressä, kuten kreatiniini
|
Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
RNA-vaurioiden merkkiaineet
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
RNA-vaurioiden merkkiaineet veressä
|
Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Tulehdusreaktio
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Veren tulehdusvasteen biomarkkerit, kuten sytokiinit ja interleukiinit
|
Jopa 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio-THRIVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .