A THRIVE hatása az apneikus oxigenizáció során általános érzéstelenítésben a biomarkerekre (Bio-THRIVE)
2020. október 13. frissítette: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
A transznazális párásított gyors insufflációs lélegeztetőcsere (THRIVE) hatása a biomarkerekre az apneic oxigenizálás során általános érzéstelenítésben
A nagy átfolyású, 100%-os oxigént tartalmazó orrkanüllel végzett oxigenizálást mára számos tanulmány értékelte, és az adatok meggyőzőek.
A THRIVE technika képes a betegek biztonságos oxigénellátására, és a létfontosságú paraméterek stabilnak bizonyultak.
De nagyon fontos, hogy értékeljük ezt az új koncepciót más potenciális negatív fiziológiai szempontok, például a vérből származó biomarkerek által észlelt biológiai stresszreakció tekintetében, mielőtt a klinikai gyakorlatba alkalmaznák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, 18 év felettiek.
- Gégeműtét, ahol az apnoe előnyös a sebész számára (pl. intraorális vagy gégeműtét).
- Képes megérteni a vizsgálati információkat és aláírni az írásbeli hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológus Társaság súlyossági pontszáma >2
- A New York Heart Association pontszáma >2
- Pacemaker vagy ICD.
- Testtömegindex >35
- Terhesség
- Nyilvánvaló szívelégtelenség vagy koszorúér-betegség
- Súlyos gyomor-bélrendszeri reflux.
- Neuromuszkuláris rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Apnoeás oxigenizáció a THRIVE segítségével
Oxigénezés apnoe oxigenizációval a THRIVE segítségével
|
Apnoeás oxigenizáció a THRIVE segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Endotracheális intubáció és gépi lélegeztetés
Szellőztetés és oxigénellátás endotracheális káddal és gépi lélegeztetéssel
|
Endotracheális intubáció és gépi lélegeztetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
Az oxidatív stressz biomarkerei, például tiobarbitursavval reaktív anyagok, fejlett oxidációs fehérjetermékek, reaktív oxigénfajták és teljes antioxidáns kapacitás a vérmintákban
|
Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuronális sérülések biomarkerei
Időkeret: Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
A neuronális sérülések és a stressz biomarkerei a vérben, például az S100 és a Nuclear Serum Enolase
|
Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
|
A szívkárosodás biomarkerei
Időkeret: Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
A szívkárosodás biomarkerei a vérben, például a troponin és a ProBNP
|
Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
|
A vesekárosodás biomarkerei
Időkeret: Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
A vesekárosodás biomarkerei a vérben, például a kreatinin
|
Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
|
Az RNS-károsodás markerei
Időkeret: Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
Az RNS-károsodás markerei a vérben
|
Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
|
Gyulladásos válasz
Időkeret: Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
A gyulladásos válasz biomarkerei a vérben, például citokinek és interleukinok
|
Legfeljebb 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bio-THRIVE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .