Effetto di THRIVE durante l'ossigenazione apneica in anestesia generale sui biomarcatori (Bio-THRIVE)
13 ottobre 2020 aggiornato da: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Effetto dello scambio ventilatorio con insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) durante l'ossigenazione apneica in anestesia generale sui biomarcatori
L'ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso con ossigeno al 100% è stata ora valutata in numerosi studi ei dati sono convincenti.
La tecnica THRIVE è in grado di ossigenare i pazienti in sicurezza e i parametri vitali si sono dimostrati stabili.
Ma è di grande importanza valutare questo nuovo concetto rispetto ad altri potenziali aspetti fisiologici negativi come la risposta biologica allo stress rilevata dai biomarcatori del sangue prima di implementarlo nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Karolinska University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, >18 anni.
- Chirurgia laringea dove l'apnea è di beneficio per il chirurgo (es. chirurgia intraorale o laringea).
- In grado di comprendere le informazioni sullo studio e di firmare il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Punteggio di gravità dell'American Society of Anaesthesiologist >2
- Punteggio della New York Heart Association >2
- Pacemaker o ICD.
- Indice di massa corporea >35
- Gravidanza
- Insufficienza cardiaca manifesta o malattia coronarica
- Grave reflusso gastrointestinale.
- Disturbo neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ossigenazione apnoica con THRIVE
Ossigenazione mediante ossigenazione in apnea utilizzando THRIVE
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Ossigenazione apnoica con THRIVE
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Comparatore attivo: Intubazione endotracheale e ventilazione meccanica
Ventilazione e ossigenazione mediante vasca endotracheale e ventilazione meccanica
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Intubazione endotracheale e ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Biomarcatori dello stress ossidativo come sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico, prodotti proteici di ossidazione avanzata, specie reattive dell'ossigeno e capacità antiossidante totale nei campioni di sangue
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Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori di danno neuronale
Lasso di tempo: Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Biomarcatori di danno neuronale e stress nel sangue come S100 e Nuclear Serum Enolase
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Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Biomarcatori di danno cardiaco
Lasso di tempo: Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Biomarcatori di danno cardiaco nel sangue come troponina e ProBNP
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Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Biomarcatori di danno renale
Lasso di tempo: Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Biomarcatori di danno renale nel sangue come la creatinina
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Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Marcatori di danno dell'RNA
Lasso di tempo: Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Marcatori di danno dell'RNA nel sangue
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Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Risposta infiammatoria
Lasso di tempo: Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Biomarcatori di risposta infiammatoria nel sangue come citochine e interleuchine
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Fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bio-THRIVE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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