Efecto de THRIVE durante la oxigenación apneica en anestesia general sobre biomarcadores (Bio-THRIVE)
13 de octubre de 2020 actualizado por: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Efecto del intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) durante la oxigenación apneica en anestesia general en biomarcadores
La oxigenación con cánula nasal de alto flujo con oxígeno al 100 % se ha evaluado ahora en una serie de estudios y los datos son convincentes.
La técnica THRIVE es capaz de oxigenar a los pacientes de forma segura y se ha demostrado que los parámetros vitales son estables.
Pero es de gran importancia evaluar este nuevo concepto con respecto a otros posibles aspectos fisiológicos negativos, como la respuesta biológica al estrés detectada por biomarcadores sanguíneos, antes de implementarlo en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Karolinska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, >18 años.
- Cirugía laríngea donde la apnea es beneficiosa para el cirujano (p. cirugía intraoral o laríngea).
- Capaz de comprender la información del estudio y firmar el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Puntuación de gravedad de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos > 2
- Puntuación de la Asociación del Corazón de Nueva York > 2
- Marcapasos o ICD.
- Índice de masa corporal >35
- El embarazo
- Insuficiencia cardiaca manifiesta o enfermedad coronaria
- Reflujo gastrointestinal severo.
- trastorno neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxigenación en apnea con THRIVE
Oxigenación por oxigenación en apnea con THRIVE
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Oxigenación en apnea con THRIVE
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Comparador activo: Intubación endotraqueal y ventilación mecánica
Ventilación y oxigenación por tina endotraqueal y ventilación mecánica
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Intubación endotraqueal y ventilación mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Biomarcadores de estrés oxidativo como sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico, productos proteicos de oxidación avanzada, especies reactivas de oxígeno y capacidad antioxidante total en muestras de sangre
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Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de daño neuronal
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Biomarcadores de lesión neuronal y estrés en sangre como S100 y Nuclear Serum Enolase
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Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Biomarcadores de daño cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Biomarcadores de daño cardíaco en sangre como troponina y ProBNP
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Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Biomarcadores de daño renal
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Biomarcadores de daño renal en sangre como la creatinina
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Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Marcadores de daño en el ARN
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Marcadores de daño de ARN en sangre
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Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Biomarcadores de respuesta inflamatoria en sangre como citocinas e interleucinas
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Hasta 2 horas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bio-THRIVE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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