全身麻醉中呼吸暂停氧合期间 THRIVE 对生物标志物的影响 (Bio-THRIVE)
2020年10月13日 更新者：Malin Jonsson Fagerlund、Karolinska University Hospital
全身麻醉呼吸暂停氧合期间经鼻加湿快速吹气换气 (THRIVE) 对生物标志物的影响
现在已经在许多研究中评估了使用 100% 氧气的高流量鼻插管氧合，数据令人信服。
THRIVE 技术能够安全地为患者供氧，并且生命参数已被证明是稳定的。
但在将其应用于临床实践之前，评估这一新概念对其他潜在的负面生理方面的影响非常重要，例如血液生物标志物检测到的生物应激反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人，>18 岁。
- 呼吸暂停对外科医生有益的喉部手术（例如 口内或喉部手术）。
- 能够理解研究信息并签署书面同意书。
排除标准：
- 美国麻醉师协会严重程度评分 >2
- 纽约心脏协会评分 >2
- 起搏器或 ICD。
- 体重指数 >35
- 怀孕
- 明显心力衰竭或冠心病
- 胃肠道反流严重。
- 神经肌肉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 THRIVE 进行呼吸暂停氧合
使用 THRIVE 通过呼吸暂停氧合进行氧合
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使用 THRIVE 进行呼吸暂停氧合
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有源比较器：气管插管和机械通气
通过气管插管和机械通气进行通气和氧合
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气管插管和机械通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧化应激
大体时间：干预开始后最多 2 小时
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氧化应激的生物标志物，如硫代巴比妥酸反应物质、高级氧化蛋白产物、活性氧和血样中的总抗氧化能力
|
干预开始后最多 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经元损伤的生物标志物
大体时间：干预开始后最多 2 小时
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血液中神经元损伤和压力的生物标志物，如 S100 和核血清烯醇化酶
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干预开始后最多 2 小时
|
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心脏损伤的生物标志物
大体时间：干预开始后最多 2 小时
|
血液中心脏损伤的生物标志物，如肌钙蛋白和 ProBNP
|
干预开始后最多 2 小时
|
|
肾损伤的生物标志物
大体时间：干预开始后最多 2 小时
|
血液中肾损伤的生物标志物，如肌酐
|
干预开始后最多 2 小时
|
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RNA 损伤标志物
大体时间：干预开始后最多 2 小时
|
血液中 RNA 损伤的标志物
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干预开始后最多 2 小时
|
|
炎症反应
大体时间：干预开始后最多 2 小时
|
血液中炎症反应的生物标志物，如细胞因子和白细胞介素
|
干预开始后最多 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Bio-THRIVE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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