Wpływ THRIVE podczas utlenowania bezdechu w znieczuleniu ogólnym na biomarkery (Bio-THRIVE)
13 października 2020 zaktualizowane przez: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Wpływ nawilżonej przeznosowej szybkiej wymiany oddechowej (THRIVE) podczas utlenowania bezdechu w znieczuleniu ogólnym na biomarkery
Natlenienie za pomocą wysokoprzepływowej kaniuli donosowej ze 100% tlenem zostało obecnie ocenione w wielu badaniach, a dane są przekonujące.
Technika THRIVE umożliwia bezpieczne dotlenienie pacjentów, a parametry życiowe są stabilne.
Jednak bardzo ważna jest ocena tej nowej koncepcji pod kątem innych potencjalnych negatywnych aspektów fizjologicznych, takich jak biologiczna reakcja na stres wykrywana przez biomarkery przenoszone przez krew, przed wdrożeniem jej do praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, >18 lat.
- Chirurgia krtani, gdzie bezdech jest korzystny dla chirurga (np. chirurgii wewnątrzustnej lub laryngologicznej).
- Zdolny do zrozumienia informacji o badaniu i podpisania pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Stopień ciężkości Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego > 2
- Wynik New York Heart Association > 2
- Rozrusznik serca lub ICD.
- Wskaźnik masy ciała >35
- Ciąża
- Jawna niewydolność serca lub choroba wieńcowa
- Ciężki refluks żołądkowo-jelitowy.
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natlenianie bezdechu za pomocą THRIVE
Natlenienie przez natlenienie bezdechu przy użyciu THRIVE
|
Natlenianie bezdechu za pomocą THRIVE
|
|
Aktywny komparator: Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna
Wentylacja i natlenianie przez rurkę dotchawiczą i wentylację mechaniczną
|
Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
Biomarkery stresu oksydacyjnego, takie jak substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym, produkty zaawansowanego utleniania białek, reaktywne formy tlenu i całkowita zdolność antyoksydacyjna w próbkach krwi
|
Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery uszkodzenia neuronów
Ramy czasowe: Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
Biomarkery uszkodzenia neuronów i stresu we krwi, takie jak S100 i Enolaza surowicy jądrowej
|
Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
|
Biomarkery uszkodzenia serca
Ramy czasowe: Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
Biomarkery uszkodzenia serca we krwi, takie jak troponina i ProBNP
|
Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
|
Biomarkery uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
Biomarkery uszkodzenia nerek we krwi, takie jak kreatynina
|
Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
|
Markery uszkodzeń RNA
Ramy czasowe: Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
Markery uszkodzenia RNA we krwi
|
Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
|
Odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
Biomarkery odpowiedzi zapalnej we krwi, takie jak cytokiny i interleukiny
|
Do 2 godzin po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio-THRIVE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .