新生児集中治療室における母乳育児の利点の改善
2021年10月29日 更新者：Zhangbin Yu、Nanjing Medical University
品質改善のためのエビデンスに基づく実践を使用した、新生児集中治療室における母乳育児の利点の改善
中国の 27 の病院がこの研究に参加し、新生児集中治療室 (NICU) での母乳育児率を高め、極低出生体重児と超低出生体重児の臨床的合併症を減らすことを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
母乳は、未熟児に関連する重大な疾病のリスクを軽減します。
質の改善は、母乳育児を増やす効果的な手段です。中国の27の病院がこの研究に参加します。この研究は、NICUでの母乳育児率を高め、極低出生体重児と極低出生体重児の臨床的合併症を減らすことを目的としています。 .
この研究では、超低出生体重児と超低出生体重児の臨床データを、介入前フェーズ、介入フェーズ、持続フェーズの 3 つのフェーズで比較しました。
介入フェーズと持続可能性フェーズでは、品質改善のための複数の介入バンドルが実装されました。研究者は、さまざまなフェーズで母乳育児率と新生児の転帰を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1800
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未熟児 (出生時体重<1500g)
除外基準:
- 重病または伝染病の母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：介入前の段階
2017 年 1 月から 2017 年 12 月までにさまざまな病院の NICU に入院したすべての極低出生体重児 (VLBW) および極低出生体重児 (ELBW) の乳児。
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実験的：介入段階
2018 年 1 月から 2018 年 12 月までに NICU に入院したすべての VLBW および ELBW の乳児。このフェーズでは、品質改善のための複数の介入バンドルが実装されます。
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介入フェーズと持続可能性フェーズでは、NICU は複数のエビデンスに基づく品質改善方法のトレーニングを受けます。
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実験的：サステナビリティ介入フェーズ
2019 年 1 月から 2019 年 12 月までに NICU に入院したすべての VLBW および ELBW 乳児。サステナビリティ介入フェーズでは、品質改善の複数の介入バンドルが継続的に実施されます。
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介入フェーズと持続可能性フェーズでは、NICU は複数のエビデンスに基づく品質改善方法のトレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親自身の授乳率
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NICUの費用
時間枠：3年
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NICU入院時の費用
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3年
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壊死性腸炎（NEC）の発生率
時間枠：3年
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壊死性腸炎の発生率
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3年
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敗血症の発生率
時間枠：3年
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3年
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経腸栄養不耐性の発生率を減らす
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Zhangbin Yu, PhD、Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Jun Zhang, PhD、Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Yuhua Hu, PhD、Jiangsu women and children health hospital
- 主任研究者：Shan Li, PhD、The First People's Hospital of Lianyungang
- 主任研究者：Xiaoyi Deng, PhD、Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Zelin Jiao, PhD、The Second Hospital of Nanjing Medical University
- 主任研究者：Rui Cheng, PhD、Children's Hospital of Nanjing Medical University
- 主任研究者：Weiyuan Wang, PhD、Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Yan Gao, PhD、Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Zhengying Li, PhD、Wuxi Women's & Children's Hospital
- 主任研究者：Sannan Wang, PhD、Suzhou Municipal Hospital
- 主任研究者：Jinlan Chai, PhD、Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Zhun xu, PhD、The First People's Hospital of Yancheng
- 主任研究者：Jun Wan, PhD、The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- 主任研究者：Weidong xu, PhD、The First People's Hospital of Zhangjiagang
- 主任研究者：Zhaofang Tian, PhD、The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- 主任研究者：Liangrong Han, PhD、Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Jinxiu Wang, PhD、Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- 主任研究者：Xuqin Mao, PhD、Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Jun Wang, PhD、The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- 主任研究者：Mei Xue, PhD、Taizhou People's Hospital
- 主任研究者：Hongyan Lu, PhD、Affiliated Hospital of Jiangsu University
- 主任研究者：Mingfu Wu, PhD、First People's Hospital of Hangzhou
- 主任研究者：Qin Zhou, PhD、Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Wenjuan Tu, PhD、Changzhou Children's Hospital
- 主任研究者：Lingling Zhu, PhD、Northern Jiangsu Province People's Hospital
- 主任研究者：Bin Sun, PhD、Children's Hospital of Soochow University
- 主任研究者：Shuangshuang Li, PhD、Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Xiaohui Chen, PhD、Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月2日
最初の投稿 (実際)
2018年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月29日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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