Parannetaan äidinmaidon ruokinnan etuja vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä
perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Äidinmaidon ruokinnan etujen parantaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä käyttämällä todisteisiin perustuvaa käytäntöä laadun parantamiseksi
Kaksikymmentäseitsemän Kiinan sairaalaa osallistuu tutkimukseen, jonka tavoitteena on lisätä imetystiheyttä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) ja vähentää kliinisiä komplikaatioita erittäin pienipainoisilla ja erittäin pienipainoisilla vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidinmaito vähentää vakavien ennenaikaisuuteen liittyvien sairauksien riskiä.
Laadun parantaminen on tehokas keino lisätä rintamaidon ruokintaa. Tutkimukseen osallistuu 27 sairaalaa Kiinassa, jonka tavoitteena on lisätä imetystiheyttä NICU:ssa ja vähentää kliinisiä komplikaatioita erittäin pienipainoisilla ja erittäin pienipainoisilla imeväisillä. .
Tässä tutkimuksessa verrattiin kliinisiä tietoja erittäin alhaisen syntymäpainon vauvoista ja erittäin pienipainoisista vauvoista kolmessa vaiheessa: Ennen interventiota, Interventiovaihe ja Kestävyysvaihe.
Interventiovaiheen ja Kestävän kehityksen vaiheen aikana toteutettiin useita laadun parantamisen interventiopaketteja. Tutkijat vertaavat rintamaidon ruokintanopeutta ja vastasyntyneiden tuloksia eri vaiheissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset (syntymäpaino alle 1500 g)
Poissulkemiskriteerit:
- äiti, jolla on vakava sairaus tai tartuntatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ennen interventiota
Kaikki erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) ja erittäin alhaisen syntymäpainon (ELBW) vauvat, jotka otettiin tammikuusta 2017 joulukuuhun 2017 eri sairaaloiden NICU-osastoille.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventiovaihe
Kaikki VLBW- ja ELBW-vauvat, jotka otettiin tammikuusta 2018 joulukuuhun 2018 NICU:iin. Tämän vaiheen aikana toteutetaan useita laadun parantamiseen tarkoitettuja interventiopaketteja.
|
Interventiovaiheen ja kestävän kehityksen vaiheen aikana NICU:t saavat koulutusta useista näyttöön perustuvista laadun parantamismenetelmistä.
|
|
KOKEELLISTA: Kestävän kehityksen interventiovaihe
Kaikki VLBW- ja ELBW-vauvat, jotka otettiin tammikuusta 2019 joulukuuhun 2019 NICU:iin. Kestävän kehityksen interventiovaiheessa toteutetaan jatkuvasti useita laadun parantamisen interventiopaketteja.
|
Interventiovaiheen ja kestävän kehityksen vaiheen aikana NICU:t saavat koulutusta useista näyttöön perustuvista laadun parantamismenetelmistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äidin oman maidon ruokintamäärät
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NICU maksaa
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kustannukset sairaalahoidon aikana NICU:ssa
|
kolme vuotta
|
|
nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) esiintyvyys
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuus
|
kolme vuotta
|
|
sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
|
|
Vähentää enteraalisen rehu-intoleranssin ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu women and children health hospital
- Päätutkija: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Päätutkija: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Päätutkija: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Päätutkija: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Päätutkija: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Päätutkija: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Päätutkija: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Päätutkija: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Päätutkija: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Päätutkija: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Päätutkija: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Päätutkija: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Päätutkija: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Päätutkija: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Päätutkija: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Päätutkija: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Päätutkija: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Päätutkija: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-FY2017-350
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .