Forbedring af modermælksfodring på neonatale intensivafdelinger
29. oktober 2021 opdateret af: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Forbedring af modermælksfodringsfordele på neonatale intensivafdelinger ved at bruge den evidensbaserede praksis for kvalitetsforbedring
Syvogtyve hospitaler i Kina vil deltage i undersøgelsen, som har til formål at øge ammefrekvensen på neonatal intensiv afdeling (NICU) og reducere de kliniske komplikationer hos spædbørn med meget lav fødselsvægt og spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modermælk reducerer risikoen for alvorlige præmaturitetsrelaterede sygdomme.
Kvalitetsforbedring er et effektivt middel til at øge modermælksfodringen. Syvogtyve hospitaler i Kina vil deltage i undersøgelsen, som har til formål at øge amningsraten på NICU og reducere de kliniske komplikationer hos spædbørn med meget lav fødselsvægt og spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt .
Denne undersøgelse sammenlignede de kliniske data for spædbørn med meget lav fødselsvægt og spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt i tre faser: Før-interventionsfase, interventionsfase og bæredygtighedsfase.
I løbet af interventionsfasen og bæredygtighedsfasen blev der implementeret flere interventionsbundter af kvalitetsforbedring. Undersøgerne vil sammenligne modermælksfodringshastighed og neonatale resultater i forskellige faser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1800
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte spædbørn (fødselsvægt <1500g)
Ekskluderingskriterier:
- mor med svær sygdom eller smitsom sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Før interventionsfasen
Alle spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW) og ekstremt lav fødselsvægt (ELBW), som blev indlagt fra januar 2017 til december 2017 på NICU'er på forskellige hospitaler.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsfase
Alle VLBW- og ELBW-spædbørn, der blev indlagt fra januar 2018 til december 2018 på NICU'er. I denne fase vil der blive implementeret flere interventionspakker med kvalitetsforbedring.
|
Under interventionsfasen og bæredygtighedsfasen vil NICU'erne modtage træning i flere evidensbaserede kvalitetsforbedringsmetoder.
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsfase for bæredygtighed
Alle VLBW- og ELBW-spædbørn, der blev indlagt fra januar 2019 til december 2019 på NICU'er. I interventionsfasen for bæredygtighed vil der løbende blive implementeret flere interventionspakker med kvalitetsforbedringer.
|
Under interventionsfasen og bæredygtighedsfasen vil NICU'erne modtage træning i flere evidensbaserede kvalitetsforbedringsmetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mors egen mælkefodringshastighed
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NICU omkostninger
Tidsramme: 3 år
|
omkostninger under indlæggelse på NICU
|
3 år
|
|
forekomsten af nekrotiserende enterocolitis (NEC)
Tidsramme: 3 år
|
forekomsten af nekrotiserende enterocolitis
|
3 år
|
|
forekomsten af sepsis
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Reducer forekomsten af enteral foderintolerance
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu women and children health hospital
- Ledende efterforsker: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Ledende efterforsker: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Ledende efterforsker: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Ledende efterforsker: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Ledende efterforsker: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Ledende efterforsker: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Ledende efterforsker: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Ledende efterforsker: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Ledende efterforsker: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Ledende efterforsker: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Ledende efterforsker: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Ledende efterforsker: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Ledende efterforsker: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Ledende efterforsker: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Ledende efterforsker: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Ledende efterforsker: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Ledende efterforsker: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU-FY2017-350
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten