Verbesserung der Vorteile der Muttermilchernährung auf Neugeborenen-Intensivstationen
29. Oktober 2021 aktualisiert von: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Verbesserung der Vorteile der Muttermilchernährung auf Neugeborenen-Intensivstationen mithilfe der evidenzbasierten Praxis zur Qualitätsverbesserung
Siebenundzwanzig Krankenhäuser in China werden an der Studie teilnehmen, die darauf abzielt, die Stillrate auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zu erhöhen und die klinischen Komplikationen bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht und Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muttermilch reduziert das Risiko schwerer Frühgeburten-bedingter Erkrankungen.
Qualitätsverbesserung ist ein wirksames Mittel zur Erhöhung der Muttermilchzufuhr. Siebenundzwanzig Krankenhäuser in China werden an der Studie teilnehmen, die darauf abzielt, die Stillrate auf der neonatologischen Intensivstation zu erhöhen und die klinischen Komplikationen bei Säuglingen mit sehr niedrigem und extrem niedrigem Geburtsgewicht zu reduzieren .
Diese Studie verglich die klinischen Daten von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht und Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht in drei Phasen: Phase vor der Intervention, Phase der Intervention und Phase der Nachhaltigkeit.
Während der Interventionsphase und der Nachhaltigkeitsphase wurden mehrere Interventionspakete zur Qualitätsverbesserung implementiert. Die Forscher werden die Stillrate der Muttermilch und die neonatalen Ergebnisse in verschiedenen Phasen vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1800
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene (Geburtsgewicht <1500 g)
Ausschlusskriterien:
- Mutter mit schwerer Krankheit oder übertragbarer Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Phase vor der Intervention
Alle Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) und extrem niedrigem Geburtsgewicht (ELBW), die von Januar 2017 bis Dezember 2017 auf den neonatologischen Intensivstationen verschiedener Krankenhäuser aufgenommen wurden.
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EXPERIMENTAL: Interventionsphase
Alle VLBW- und ELBW-Säuglinge, die von Januar 2018 bis Dezember 2018 auf den NICUs aufgenommen wurden. Während dieser Phase werden mehrere Interventionsbündel zur Qualitätsverbesserung implementiert.
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Während der Interventionsphase und der Nachhaltigkeitsphase werden die NICUs in mehreren evidenzbasierten Qualitätsverbesserungsmethoden geschult.
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EXPERIMENTAL: Interventionsphase der Nachhaltigkeit
Alle VLBW- und ELBW-Säuglinge, die von Januar 2019 bis Dezember 2019 auf den NICUs aufgenommen wurden. In der Interventionsphase Nachhaltigkeit werden mehrere Interventionsbündel zur Qualitätsverbesserung kontinuierlich umgesetzt.
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Während der Interventionsphase und der Nachhaltigkeitsphase werden die NICUs in mehreren evidenzbasierten Qualitätsverbesserungsmethoden geschult.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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müttereigene Milchfütterungsraten
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten der neonatologischen Intensivstation
Zeitfenster: 3 Jahre
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Kosten während des Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation
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3 Jahre
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die Inzidenz der nekrotisierenden Enterokolitis (NEC)
Zeitfenster: 3 Jahre
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die Inzidenz einer nekrotisierenden Enterokolitis
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3 Jahre
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das Auftreten von Sepsis
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Reduzieren Sie das Auftreten von enteralen Futtermittelunverträglichkeiten
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Hauptermittler: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Hauptermittler: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu Women and Children Health Hospital
- Hauptermittler: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Hauptermittler: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Hauptermittler: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Hauptermittler: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Hauptermittler: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Hauptermittler: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Hauptermittler: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Hauptermittler: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Hauptermittler: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Hauptermittler: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Hauptermittler: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Hauptermittler: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Hauptermittler: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Hauptermittler: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Hauptermittler: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Hauptermittler: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Hauptermittler: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
- Hauptermittler: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Hauptermittler: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Hauptermittler: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Hauptermittler: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Hauptermittler: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Hauptermittler: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Hauptermittler: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Hauptermittler: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Hauptermittler: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU-FY2017-350
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