Mejora de los beneficios de la alimentación con leche materna en las unidades de cuidados intensivos neonatales
29 de octubre de 2021 actualizado por: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Mejorando los Beneficios de la Alimentación con Leche Materna en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales Usando la Práctica Basada en Evidencia para Mejorar la Calidad
Veintisiete hospitales en China participarán en el estudio, cuyo objetivo es aumentar la tasa de lactancia materna en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y reducir las complicaciones clínicas en bebés de muy bajo peso al nacer y bebés de peso extremadamente bajo al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leche materna reduce el riesgo de morbilidades graves relacionadas con la prematuridad.
La mejora de la calidad es un medio eficaz para aumentar la alimentación con leche materna. Veintisiete hospitales en China participarán en el estudio, cuyo objetivo es aumentar la tasa de lactancia materna en la UCIN y reducir las complicaciones clínicas en bebés de muy bajo peso al nacer y de extremadamente bajo peso al nacer. .
Este estudio comparó los datos clínicos de bebés de muy bajo peso al nacer y de bebés de peso extremadamente bajo al nacer en tres fases: fase previa a la intervención, fase de intervención y fase de sostenibilidad.
Durante la fase de Intervención y la fase de Sostenibilidad se implementaron múltiples paquetes de intervención de mejora de la calidad. Los investigadores compararán la tasa de alimentación con leche materna y los resultados neonatales en diferentes fases.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1800
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros (peso al nacer <1500 g)
Criterio de exclusión:
- madre con enfermedad grave o enfermedad transmisible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Fase previa a la intervención
Todos los recién nacidos de muy bajo peso al nacer (MBPN) y de peso extremadamente bajo al nacer (PNEB) que ingresaron desde enero de 2017 hasta diciembre de 2017 en las UCIN de diferentes hospitales.
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EXPERIMENTAL: Fase de intervención
Todos los bebés con VLBW y ELBW que ingresaron desde enero de 2018 hasta diciembre de 2018 en las UCIN. Durante esta fase, se implementarán múltiples paquetes de intervención de mejora de la calidad.
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Durante la fase de Intervención y la fase de Sostenibilidad, las UCIN recibirán capacitación sobre múltiples métodos de mejora de la calidad basados en la evidencia.
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EXPERIMENTAL: Fase de intervención de sostenibilidad
Todos los bebés MBPN y ELBW que ingresaron de enero de 2019 a diciembre de 2019 en las UCIN. En la fase de intervención de Sostenibilidad, se implementarán de forma continua múltiples paquetes de intervención de mejora de la calidad.
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Durante la fase de Intervención y la fase de Sostenibilidad, las UCIN recibirán capacitación sobre múltiples métodos de mejora de la calidad basados en la evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de alimentación con leche de la propia madre
Periodo de tiempo: tres años
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tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos de la UCIN
Periodo de tiempo: tres años
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costos durante la hospitalización en la UCIN
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tres años
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la incidencia de enterocolitis necrosante (ECN)
Periodo de tiempo: tres años
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la incidencia de enterocolitis necrosante
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tres años
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la incidencia de sepsis
Periodo de tiempo: tres años
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tres años
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Reducir la incidencia de intolerancia a la alimentación enteral
Periodo de tiempo: tres años
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tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu women and children health hospital
- Investigador principal: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Investigador principal: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Investigador principal: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Investigador principal: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Investigador principal: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Investigador principal: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Investigador principal: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Investigador principal: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Investigador principal: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Investigador principal: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Investigador principal: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Investigador principal: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Investigador principal: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Investigador principal: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Investigador principal: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Investigador principal: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Investigador principal: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Investigador principal: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMU-FY2017-350
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