Verbetering van de voordelen van moedermelkvoeding op neonatale intensive care-afdelingen
29 oktober 2021 bijgewerkt door: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Verbetering van de voordelen van moedermelkvoeding op neonatale intensive care-afdelingen met behulp van op bewijzen gebaseerde praktijken voor kwaliteitsverbetering
Zevenentwintig ziekenhuizen in China zullen deelnemen aan de studie, die tot doel heeft het aantal borstvoeding op de neonatale intensive care (NICU) te verhogen en de klinische complicaties bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht en zuigelingen met een extreem laag geboortegewicht te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moedermelk vermindert het risico op ernstige vroeggeboortegerelateerde morbiditeiten.
Kwaliteitsverbetering is een effectief middel om het voeden met moedermelk te verhogen. Zevenentwintig ziekenhuizen in China zullen deelnemen aan de studie, die tot doel heeft het aantal borstvoeding in de NICU te verhogen en de klinische complicaties bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht en zuigelingen met een extreem laag geboortegewicht te verminderen .
Deze studie vergeleek de klinische gegevens van baby's met een zeer laag geboortegewicht en baby's met een extreem laag geboortegewicht in drie fasen: de fase vóór de interventie, de interventiefase en de duurzaamheidsfase.
Tijdens de interventiefase en de duurzaamheidsfase werden meerdere interventiebundels voor kwaliteitsverbetering geïmplementeerd. De onderzoekers zullen de mate van borstvoeding en neonatale uitkomsten in verschillende fasen vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premature baby's (geboortegewicht <1500g)
Uitsluitingscriteria:
- moeder met ernstige ziekte of besmettelijke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Voor-interventie fase
Alle zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) en extreem laag geboortegewicht (ELBW) die van januari 2017 tot december 2017 zijn opgenomen in de NICU's van verschillende ziekenhuizen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie fase
Alle VLBW- en ELBW-zuigelingen die van januari 2018 tot december 2018 zijn opgenomen in de NICU's. Tijdens deze fase zullen meerdere interventiebundels voor kwaliteitsverbetering worden geïmplementeerd.
|
Tijdens de interventiefase en de duurzaamheidsfase zullen de NICU's training krijgen in meerdere evidence-based methoden voor kwaliteitsverbetering.
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiefase duurzaamheid
Alle VLBW- en ELBW-zuigelingen die van januari 2019 tot december 2019 zijn opgenomen in de NICU's. In de interventiefase Duurzaamheid zullen continu meerdere interventiebundels voor kwaliteitsverbetering worden geïmplementeerd.
|
Tijdens de interventiefase en de duurzaamheidsfase zullen de NICU's training krijgen in meerdere evidence-based methoden voor kwaliteitsverbetering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voedingspercentages moedermelk
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NICU-kosten
Tijdsspanne: drie jaar
|
kosten tijdens ziekenhuisopname in NICU
|
drie jaar
|
|
de incidentie van necrotiserende enterocolitis (NEC)
Tijdsspanne: drie jaar
|
de incidentie van necrotiserende enterocolitis
|
drie jaar
|
|
de incidentie van sepsis
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
|
|
Verminder de incidentie van enterale voedselintolerantie
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu Women and Children Health Hospital
- Hoofdonderzoeker: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Hoofdonderzoeker: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Hoofdonderzoeker: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Hoofdonderzoeker: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Hoofdonderzoeker: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Hoofdonderzoeker: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Hoofdonderzoeker: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Hoofdonderzoeker: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Hoofdonderzoeker: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Hoofdonderzoeker: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Hoofdonderzoeker: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Hoofdonderzoeker: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-FY2017-350
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteitsverbetering van borstvoeding
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie