Migliorare i benefici dell'alimentazione del latte materno nelle unità di terapia intensiva neonatale
29 ottobre 2021 aggiornato da: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Migliorare i benefici dell'alimentazione del latte materno nelle unità di terapia intensiva neonatale utilizzando la pratica basata sull'evidenza per il miglioramento della qualità
Ventisette ospedali in Cina parteciperanno allo studio, che mira ad aumentare il tasso di allattamento al seno nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e ridurre le complicanze cliniche nei neonati con peso alla nascita molto basso ed estremamente basso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il latte materno riduce il rischio di gravi morbilità legate alla prematurità.
Il miglioramento della qualità è un mezzo efficace per aumentare l'alimentazione del latte materno. Ventisette ospedali in Cina parteciperanno allo studio, che mira ad aumentare il tasso di allattamento al seno nelle UTIN e ridurre le complicanze cliniche nei neonati con peso alla nascita molto basso e nei neonati con peso alla nascita estremamente basso .
Questo studio ha confrontato i dati clinici di neonati con peso alla nascita molto basso e neonati con peso alla nascita estremamente basso in tre fasi: fase prima dell'intervento, fase di intervento e fase di sostenibilità.
Durante la fase di intervento e la fase di sostenibilità sono stati implementati più pacchetti di intervento per il miglioramento della qualità. I ricercatori confronteranno il tasso di alimentazione del latte materno e gli esiti neonatali in diverse fasi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1800
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati prematuri (peso alla nascita <1500 g)
Criteri di esclusione:
- madre con malattia grave o malattia trasmissibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Fase pre-intervento
Tutti i bambini con peso alla nascita molto basso (VLBW) ed estremamente basso alla nascita (ELBW) che sono stati ricoverati da gennaio 2017 a dicembre 2017 nelle UTIN di diversi ospedali.
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SPERIMENTALE: Fase di intervento
Tutti i neonati VLBW e ELBW che sono stati ricoverati da gennaio 2018 a dicembre 2018 nelle NICU. Durante questa fase, verranno implementati molteplici pacchetti di intervento per il miglioramento della qualità.
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Durante la fase di intervento e la fase di sostenibilità, le UTIN riceveranno una formazione su molteplici metodi di miglioramento della qualità basati sull'evidenza.
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SPERIMENTALE: Fase di intervento di sostenibilità
Tutti i bambini VLBW e ELBW che sono stati ricoverati da gennaio 2019 a dicembre 2019 nelle NICU.
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Durante la fase di intervento e la fase di sostenibilità, le UTIN riceveranno una formazione su molteplici metodi di miglioramento della qualità basati sull'evidenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tassi di alimentazione del latte materno
Lasso di tempo: tre anni
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tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I costi della terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: tre anni
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costi durante il ricovero in terapia intensiva neonatale
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tre anni
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l'incidenza di enterocolite necrotizzante (NEC)
Lasso di tempo: tre anni
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l'incidenza di enterocolite necrotizzante
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tre anni
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l'incidenza della sepsi
Lasso di tempo: tre anni
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tre anni
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Ridurre l'incidenza di intolleranza all'alimentazione enterale
Lasso di tempo: tre anni
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tre anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu Women and Children Health Hospital
- Investigatore principale: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Investigatore principale: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Investigatore principale: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Investigatore principale: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Investigatore principale: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Investigatore principale: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Investigatore principale: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Investigatore principale: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Investigatore principale: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Investigatore principale: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Investigatore principale: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Investigatore principale: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Investigatore principale: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Investigatore principale: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Investigatore principale: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Investigatore principale: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Investigatore principale: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Investigatore principale: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU-FY2017-350
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