Улучшение преимуществ грудного вскармливания в отделениях интенсивной терапии новорожденных
29 октября 2021 г. обновлено: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Улучшение преимуществ грудного вскармливания в отделениях интенсивной терапии новорожденных с использованием доказательной практики для повышения качества
Двадцать семь больниц в Китае примут участие в исследовании, целью которого является увеличение частоты грудного вскармливания в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и снижение клинических осложнений у младенцев с очень низкой массой тела при рождении и младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грудное молоко снижает риск серьезных заболеваний, связанных с недоношенностью.
Улучшение качества является эффективным средством увеличения грудного вскармливания. Двадцать семь больниц в Китае примут участие в исследовании, целью которого является увеличение частоты грудного вскармливания в отделениях интенсивной терапии новорожденных и снижение клинических осложнений у младенцев с очень низкой массой тела при рождении и младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении. .
В этом исследовании сравнивались клинические данные младенцев с очень низкой массой тела при рождении и младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении в три фазы: фаза до вмешательства, фаза вмешательства и фаза устойчивости.
Во время фазы вмешательства и фазы устойчивости были реализованы несколько пакетов вмешательств по улучшению качества. Исследователи будут сравнивать скорость кормления грудным молоком и исходы для новорожденных на разных этапах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1800
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 месяца (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети (вес при рождении <1500 г)
Критерий исключения:
- мать с тяжелым заболеванием или инфекционным заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Фаза до вмешательства
Все дети с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) и экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ), которые были госпитализированы с января 2017 года по декабрь 2017 года в отделения интенсивной терапии различных больниц.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фаза вмешательства
Все дети с ОНМТ и ЭНМТ, которые были госпитализированы с января 2018 года по декабрь 2018 года в отделения интенсивной терапии новорожденных. На этом этапе будут реализованы несколько пакетов вмешательств по улучшению качества.
|
На этапе вмешательства и этапе устойчивости отделения интенсивной терапии отделений интенсивной терапии пройдут обучение нескольким методам улучшения качества, основанным на фактических данных.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Этап вмешательства в области устойчивого развития
Все младенцы с ОНМТ и ЭНМТ, которые были госпитализированы с января 2019 г. по декабрь 2019 г. в отделения интенсивной терапии новорожденных.
|
На этапе вмешательства и этапе устойчивости отделения интенсивной терапии отделений интенсивной терапии пройдут обучение нескольким методам улучшения качества, основанным на фактических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нормы кормления собственным молоком матери
Временное ограничение: три года
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: три года
|
расходы при госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
три года
|
|
заболеваемость некротизирующим энтероколитом (НЭК)
Временное ограничение: три года
|
заболеваемость некротизирующим энтероколитом
|
три года
|
|
заболеваемость сепсисом
Временное ограничение: три года
|
три года
|
|
|
Снизить частоту непереносимости энтерального питания
Временное ограничение: три года
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu Women and Children Health Hospital
- Главный следователь: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Главный следователь: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Главный следователь: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Главный следователь: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Главный следователь: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Главный следователь: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Главный следователь: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Главный следователь: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Главный следователь: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Главный следователь: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Главный следователь: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
- Главный следователь: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Главный следователь: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Главный следователь: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Главный следователь: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Главный следователь: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Главный следователь: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Главный следователь: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-FY2017-350
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .