Zlepšení výhod krmení mateřským mlékem na jednotkách intenzivní péče pro novorozence
29. října 2021 aktualizováno: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Zlepšení přínosů krmení mateřským mlékem na jednotkách intenzivní péče pro novorozence pomocí praxe založené na důkazech pro zlepšení kvality
Studie, jejímž cílem je zvýšit míru kojení na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU) a snížit klinické komplikace u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností a kojenců s extrémně nízkou porodní hmotností, se zúčastní 27 nemocnic v Číně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mateřské mléko snižuje riziko závažných onemocnění souvisejících s nedonošením.
Zlepšení kvality je účinným prostředkem ke zvýšení krmení mateřským mlékem. Studie, jejímž cílem je zvýšit míru kojení na JIP a snížit klinické komplikace u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností a kojenců s extrémně nízkou porodní hmotností, se zúčastní 27 nemocnic v Číně. .
Tato studie porovnávala klinická data dětí s velmi nízkou porodní hmotností a dětí s extrémně nízkou porodní hmotností ve třech fázích: Fáze před intervencí, Fáze intervence a Fáze udržitelnosti.
Během intervenční fáze a fáze udržitelnosti bylo implementováno několik intervenčních balíčků zlepšení kvality. Výzkumníci budou porovnávat rychlost krmení mateřským mlékem a neonatální výsledky v různých fázích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1800
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 měsíce (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti (porodní hmotnost < 1500 g)
Kritéria vyloučení:
- matka se závažným onemocněním nebo přenosným onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Fáze před intervencí
Všechny děti s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) a extrémně nízkou porodní hmotností (ELBW), které byly přijaty od ledna 2017 do prosince 2017 na NICU různých nemocnic.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze intervence
Všichni kojenci VLBW a ELBW, kteří byli přijati od ledna 2018 do prosince 2018 na NICU. Během této fáze bude implementováno několik intervenčních balíčků zlepšení kvality.
|
Během intervenční fáze a fáze udržitelnosti budou NICU absolvovat školení o metodách zlepšování kvality založených na mnoha důkazech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze intervence udržitelnosti
Všichni kojenci VLBW a ELBW, kteří byli přijati od ledna 2019 do prosince 2019 na NICU. Ve fázi intervence udržitelnosti bude průběžně implementováno několik intervenčních balíčků zlepšování kvality.
|
Během intervenční fáze a fáze udržitelnosti budou NICU absolvovat školení o metodách zlepšování kvality založených na mnoha důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sazby mateřského mléka
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady NICU
Časové okno: tři roky
|
náklady během hospitalizace na JIP
|
tři roky
|
|
výskyt nekrotizující enterokolitidy (NEC)
Časové okno: tři roky
|
výskyt nekrotizující enterokolitidy
|
tři roky
|
|
výskyt sepse
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
|
|
Snižte výskyt intolerance enterálního krmiva
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu Women and Children Health Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Vrchní vyšetřovatel: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Vrchní vyšetřovatel: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Vrchní vyšetřovatel: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Vrchní vyšetřovatel: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Vrchní vyšetřovatel: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NMU-FY2017-350
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .