Az anyatejjel táplálás előnyeinek javítása az újszülött intenzív osztályokon
2021. október 29. frissítette: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Az anyatejjel táplálás előnyeinek javítása az újszülött intenzív osztályokon a bizonyítékokon alapuló gyakorlat használatával a minőség javítása érdekében
Huszonhét kínai kórház vesz részt a tanulmányban, amelynek célja a szoptatás arányának növelése az újszülött intenzív osztályon (NICU), valamint a nagyon alacsony születési súlyú és a rendkívül alacsony születési súlyú csecsemők klinikai szövődményeinek csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anyatej csökkenti a súlyos koraszülöttséggel összefüggő megbetegedések kockázatát.
A minőségjavítás az anyatejes táplálás növelésének hatékony eszköze. Huszonhét kínai kórház vesz részt a tanulmányban, amelynek célja, hogy növelje a szoptatási arányt a NICU-ban, és csökkentse a klinikai szövődményeket a nagyon alacsony születési súlyú és a rendkívül alacsony születési súlyú csecsemőknél. .
Ez a tanulmány a nagyon alacsony születési súlyú csecsemők és a rendkívül alacsony születési súlyú csecsemők klinikai adatait hasonlította össze három fázisban: Beavatkozás előtti szakasz, Beavatkozási szakasz és Fenntarthatósági szakasz.
Az Intervenciós szakasz és a Fenntarthatósági szakasz során több minőségjavító beavatkozási csomagot hajtottak végre. A kutatók összehasonlítják az anyatejjel való táplálási arányt és az újszülöttkori eredményeket a különböző fázisokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1800
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koraszülöttek (születési súly <1500g)
Kizárási kritériumok:
- súlyos betegségben vagy fertőző betegségben szenvedő anya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Beavatkozás előtti szakasz
Az összes nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) és rendkívül alacsony születési súlyú (ELBW) csecsemő, akiket 2017 januárja és 2017 decembere között vettek fel különböző kórházak NICU-jaira.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozási szakasz
Az összes VLBW és ELBW csecsemő, akit 2018 januárja és 2018 decembere között felvettek a NICU-ba. Ebben a fázisban több minőségjavító beavatkozási csomag kerül végrehajtásra.
|
A beavatkozási szakaszban és a fenntarthatósági szakaszban a NICU-k több bizonyítékon alapuló minőségfejlesztési módszerrel kapcsolatos képzésben részesülnek.
|
|
KÍSÉRLETI: Fenntarthatósági beavatkozási szakasz
Az összes VLBW és ELBW csecsemő, akit 2019 januárja és 2019 decembere között vettek fel a NICU-kba. A fenntarthatósági beavatkozási szakaszban a minőségjavító több beavatkozási csomagot folyamatosan végrehajtják.
|
A beavatkozási szakaszban és a fenntarthatósági szakaszban a NICU-k több bizonyítékon alapuló minőségfejlesztési módszerrel kapcsolatos képzésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
anya saját tejjel táplálási aránya
Időkeret: három év
|
három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NICU költségek
Időkeret: három év
|
költségek a kórházi kezelés során a NICU-ban
|
három év
|
|
a nekrotizáló enterocolitis (NEC) előfordulása
Időkeret: három év
|
a necrotizáló enterocolitis előfordulása
|
három év
|
|
a szepszis előfordulása
Időkeret: három év
|
három év
|
|
|
Csökkentse az enterális takarmány intolerancia előfordulását
Időkeret: három év
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu women and children health hospital
- Kutatásvezető: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Kutatásvezető: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Kutatásvezető: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Kutatásvezető: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Kutatásvezető: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Kutatásvezető: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Kutatásvezető: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Kutatásvezető: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Kutatásvezető: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Kutatásvezető: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Kutatásvezető: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Kutatásvezető: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Kutatásvezető: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Kutatásvezető: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Kutatásvezető: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Kutatásvezető: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Kutatásvezető: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Kutatásvezető: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMU-FY2017-350
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Minőségfejlesztés
-
University Hospital, GenevaMég nincs toborzás