Förbättring av modersmjölksutfodring på neonatala intensivvårdsavdelningar
29 oktober 2021 uppdaterad av: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Förbättring av modersmjölksutfodring på neonatala intensivvårdsavdelningar med hjälp av evidensbaserad praxis för kvalitetsförbättring
Tjugosju sjukhus i Kina kommer att delta i studien, som syftar till att öka amningsfrekvensen på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) och minska de kliniska komplikationerna hos spädbarn med mycket låg födelsevikt och spädbarn med extremt låg födelsevikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstmjölk minskar risken för allvarliga prematuritetsrelaterade sjukdomar.
Kvalitetsförbättring är ett effektivt sätt att öka utfodringen av bröstmjölk. Tjugosju sjukhus i Kina kommer att delta i studien, som syftar till att öka amningsfrekvensen på NICU och minska de kliniska komplikationerna hos spädbarn med mycket låg födelsevikt och spädbarn med extremt låg födelsevikt .
Denna studie jämförde kliniska data för spädbarn med mycket låg födelsevikt och spädbarn med extremt låg födelsevikt i tre faser: Före-interventionsfas, interventionsfas och hållbarhetsfas.
Under interventionsfasen och hållbarhetsfasen implementerades flera interventionspaket av kvalitetsförbättringar. Utredarna kommer att jämföra bröstmjölksmatningshastigheten och neonatala resultat i olika faser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1800
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidigt födda barn (födelsevikt <1500g)
Exklusions kriterier:
- mamma med svår sjukdom eller smittsam sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Före-interventionsfasen
Alla spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW) och extremt låg födelsevikt (ELBW) som lades in från januari 2017 till december 2017 på NICU på olika sjukhus.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsfas
Alla VLBW- och ELBW-spädbarn som togs in från januari 2018 till december 2018 på NICU. Under denna fas kommer flera interventionspaket för kvalitetsförbättring att implementeras.
|
Under interventionsfasen och hållbarhetsfasen kommer NICU:erna att få utbildning i flera evidensbaserade metoder för kvalitetsförbättring.
|
|
EXPERIMENTELL: Insatsfas för hållbarhet
Alla VLBW- och ELBW-spädbarn som togs in från januari 2019 till december 2019 på NICUs. Under hållbarhetsinterventionsfasen kommer flera interventionspaket med kvalitetsförbättringar att implementeras kontinuerligt.
|
Under interventionsfasen och hållbarhetsfasen kommer NICU:erna att få utbildning i flera evidensbaserade metoder för kvalitetsförbättring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mors egen mjölkutfodring
Tidsram: tre år
|
tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NICU kostnader
Tidsram: tre år
|
kostnader under sjukhusvård på NICU
|
tre år
|
|
förekomsten av nekrotiserande enterokolit (NEC)
Tidsram: tre år
|
förekomsten av nekrotiserande enterokolit
|
tre år
|
|
förekomsten av sepsis
Tidsram: tre år
|
tre år
|
|
|
Minska förekomsten av enteral foderintolerans
Tidsram: tre år
|
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Huvudutredare: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Huvudutredare: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu women and children health hospital
- Huvudutredare: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Huvudutredare: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Huvudutredare: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Huvudutredare: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Huvudutredare: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Huvudutredare: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Huvudutredare: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Huvudutredare: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Huvudutredare: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Huvudutredare: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Huvudutredare: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Huvudutredare: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Huvudutredare: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Huvudutredare: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Huvudutredare: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Huvudutredare: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Huvudutredare: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Huvudutredare: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Huvudutredare: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Huvudutredare: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Huvudutredare: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Huvudutredare: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Huvudutredare: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Huvudutredare: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Huvudutredare: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Huvudutredare: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
5 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NMU-FY2017-350
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvalitetsförbättring
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
University Hospital, GenevaHar inte rekryterat ännu
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark