改善新生儿重症监护病房的母乳喂养益处
2021年10月29日 更新者：Zhangbin Yu、Nanjing Medical University
使用基于证据的质量改进实践改善新生儿重症监护病房的母乳喂养益处
中国27家医院将参与这项研究，旨在提高新生儿重症监护病房（NICU）的母乳喂养率，减少极低出生体重儿和极低出生体重儿的临床并发症。
研究概览
详细说明
母乳可降低严重早产相关疾病的风险。
质量提升是增加母乳喂养的有效手段，全国27家医院参与研究，旨在提高NICU母乳喂养率，减少极低出生体重儿和极低出生体重儿的临床并发症.
本研究比较了极低出生体重儿和极低出生体重儿三个阶段的临床资料：干预前阶段、干预阶段和持续阶段。
在干预阶段和可持续性阶段，实施了多项质量改进干预措施。研究人员将比较不同阶段的母乳喂养率和新生儿结局。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1800
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 早产儿（出生体重<1500g）
排除标准：
- 患有重病或传染病的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：干预前阶段
2017年1月至2017年12月期间入住不同医院NICU的所有极低出生体重（VLBW）和极低出生体重（ELBW）婴儿。
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实验性的：干预阶段
2018 年 1 月至 2018 年 12 月入住 NICU 的所有 VLBW 和 ELBW 婴儿。在此阶段，将实施多项质量改进干预措施。
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在干预阶段和可持续性阶段，新生儿重症监护病房将接受多种基于证据的质量改进方法的培训。
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实验性的：可持续性干预阶段
2019年1月至2019年12月入住NICU的所有VLBW和ELBW婴儿。在可持续性干预阶段，将持续实施多种质量改进干预措施。
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在干预阶段和可持续性阶段，新生儿重症监护病房将接受多种基于证据的质量改进方法的培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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母亲自己的母乳喂养率
大体时间：三年
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NICU 费用
大体时间：三年
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NICU 住院期间的费用
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三年
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坏死性小肠结肠炎（NEC）的发病率
大体时间：三年
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坏死性小肠结肠炎的发病率
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三年
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败血症的发生率
大体时间：三年
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三年
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降低肠内饲料不耐受的发生率
大体时间：三年
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三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Zhangbin Yu, PhD、Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Jun Zhang, PhD、Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Yuhua Hu, PhD、Jiangsu women and children health hospital
- 首席研究员：Shan Li, PhD、The First People's Hospital of Lianyungang
- 首席研究员：Xiaoyi Deng, PhD、Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Zelin Jiao, PhD、The Second Hospital of Nanjing Medical University
- 首席研究员：Rui Cheng, PhD、Children's Hospital of Nanjing Medical University
- 首席研究员：Weiyuan Wang, PhD、Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Yan Gao, PhD、Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Zhengying Li, PhD、Wuxi Women's & Children's Hospital
- 首席研究员：Sannan Wang, PhD、Suzhou Municipal Hospital
- 首席研究员：Jinlan Chai, PhD、Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Zhun xu, PhD、The First People's Hospital of Yancheng
- 首席研究员：Jun Wan, PhD、The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- 首席研究员：Weidong xu, PhD、The First People's Hospital of Zhangjiagang
- 首席研究员：Zhaofang Tian, PhD、The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- 首席研究员：Liangrong Han, PhD、Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Jinxiu Wang, PhD、Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- 首席研究员：Xuqin Mao, PhD、Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Jun Wang, PhD、The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- 首席研究员：Mei Xue, PhD、Taizhou People's Hospital
- 首席研究员：Hongyan Lu, PhD、Affiliated Hospital of Jiangsu University
- 首席研究员：Mingfu Wu, PhD、First People's Hospital of Hangzhou
- 首席研究员：Qin Zhou, PhD、Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Wenjuan Tu, PhD、Changzhou Children's Hospital
- 首席研究员：Lingling Zhu, PhD、Northern Jiangsu Province People's Hospital
- 首席研究员：Bin Sun, PhD、Children's Hospital of Soochow University
- 首席研究员：Shuangshuang Li, PhD、Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Xiaohui Chen, PhD、Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月29日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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