Poprawa korzyści płynących z karmienia mlekiem matki na oddziałach intensywnej terapii noworodków
29 października 2021 zaktualizowane przez: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Poprawa korzyści płynących z karmienia mlekiem matki na oddziałach intensywnej terapii noworodków Korzystanie z praktyki opartej na dowodach w celu poprawy jakości
Dwadzieścia siedem szpitali w Chinach weźmie udział w badaniu, którego celem jest zwiększenie wskaźnika karmienia piersią na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU) oraz zmniejszenie powikłań klinicznych u niemowląt z bardzo niską i skrajnie niską masą urodzeniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mleko matki zmniejsza ryzyko poważnych chorób związanych z wcześniactwem.
Poprawa jakości to skuteczny sposób na zwiększenie karmienia mlekiem matki. W badaniu weźmie udział 27 szpitali w Chinach, którego celem jest zwiększenie wskaźnika karmienia piersią na OIOM-ach dla noworodków i zmniejszenie powikłań klinicznych u niemowląt z bardzo niską i skrajnie niską masą urodzeniową .
W badaniu tym porównano dane kliniczne niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową i niemowląt z wyjątkowo niską masą urodzeniową w trzech fazach: faza przed interwencją, faza interwencji i faza zrównoważonego rozwoju.
Podczas fazy interwencji i fazy zrównoważonego rozwoju wdrożono wiele pakietów interwencji mających na celu poprawę jakości. Badacze porównają tempo karmienia mlekiem matki i wyniki noworodków w różnych fazach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 miesiące (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki (waga urodzeniowa <1500g)
Kryteria wyłączenia:
- matka z poważną chorobą lub chorobą zakaźną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Faza przed interwencją
Wszystkie niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) i skrajnie niską masą urodzeniową (ELBW), które były przyjmowane od stycznia 2017 do grudnia 2017 na OIOM różnych szpitali.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza interwencji
Wszystkie niemowlęta VLBW i ELBW, które były przyjmowane od stycznia 2018 r. do grudnia 2018 r. na OIOM-y dla noworodków. W tej fazie zostaną wdrożone liczne pakiety interwencyjne poprawy jakości.
|
Podczas fazy interwencji i fazy zrównoważonego rozwoju OIOM przejdą szkolenie w zakresie wielu metod poprawy jakości opartych na dowodach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza interwencji w zakresie zrównoważonego rozwoju
Wszystkie niemowlęta VLBW i ELBW, które były przyjmowane od stycznia 2019 r. do grudnia 2019 r. na OIOM-y dla noworodków. W fazie interwencji zrównoważonego rozwoju będą stale wdrażane liczne pakiety interwencji mające na celu poprawę jakości.
|
Podczas fazy interwencji i fazy zrównoważonego rozwoju OIOM przejdą szkolenie w zakresie wielu metod poprawy jakości opartych na dowodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stawki karmienia mlekiem matki
Ramy czasowe: trzy lata
|
trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty NICU
Ramy czasowe: trzy lata
|
koszty hospitalizacji na OIOM-ie
|
trzy lata
|
|
częstość występowania martwiczego zapalenia jelit (NEC)
Ramy czasowe: trzy lata
|
częstość występowania martwiczego zapalenia jelit
|
trzy lata
|
|
występowanie sepsy
Ramy czasowe: trzy lata
|
trzy lata
|
|
|
Zmniejszenie częstości występowania nietolerancji pokarmu dojelitowego
Ramy czasowe: trzy lata
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu Women and Children Health Hospital
- Główny śledczy: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Główny śledczy: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Główny śledczy: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Główny śledczy: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Główny śledczy: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Główny śledczy: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Główny śledczy: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Główny śledczy: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Główny śledczy: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Główny śledczy: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Główny śledczy: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
- Główny śledczy: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Główny śledczy: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Główny śledczy: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Główny śledczy: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Główny śledczy: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Główny śledczy: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Główny śledczy: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-FY2017-350
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .