Forbedre fordelene ved fôring av morsmelk på intensivavdelinger for nyfødte
29. oktober 2021 oppdatert av: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Forbedre fordelene ved fôring av morsmelk på intensivavdelinger for nyfødte ved å bruke den evidensbaserte praksisen for kvalitetsforbedring
Tjuesju sykehus i Kina vil delta i studien, som tar sikte på å øke ammefrekvensen på neonatal intensivavdeling (NICU) og redusere de kliniske komplikasjonene hos spedbarn med svært lav fødselsvekt og spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Morsmelk reduserer risikoen for alvorlige prematuritetsrelaterte sykdommer.
Kvalitetsforbedring er et effektivt middel for å øke fôringen av morsmelk. Tjuesju sykehus i Kina vil delta i studien, som tar sikte på å øke ammefrekvensen på NICU og redusere de kliniske komplikasjonene hos spedbarn med svært lav fødselsvekt og spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt .
Denne studien sammenlignet de kliniske dataene for spedbarn med svært lav fødselsvekt og spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt i tre faser: Før-intervensjonsfase, Intervensjonsfase og Bærekraftsfase.
Under intervensjonsfasen og bærekraftsfasen ble flere intervensjonspakker med kvalitetsforbedring implementert. Undersøkerne vil sammenligne morsmelkfôringshastighet og neonatale utfall i ulike faser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1800
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 3 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature spedbarn (fødselsvekt <1500g)
Ekskluderingskriterier:
- mor med alvorlig sykdom eller smittsom sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Før-intervensjonsfase
Alle spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBW) og ekstremt lav fødselsvekt (ELBW) som ble innlagt fra januar 2017 til desember 2017 på NICU-ene på forskjellige sykehus.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsfase
Alle VLBW- og ELBW-spedbarn som ble innlagt fra januar 2018 til desember 2018 på NICU-ene. I løpet av denne fasen vil flere intervensjonspakker med kvalitetsforbedring bli implementert.
|
Under intervensjonsfasen og bærekraftsfasen vil NICU-ene motta opplæring i flere evidensbaserte kvalitetsforbedringsmetoder.
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsfase for bærekraft
Alle VLBW- og ELBW-spedbarn som ble innlagt fra januar 2019 til desember 2019 på NICU-ene. I intervensjonsfasen for bærekraft vil flere intervensjonspakker med kvalitetsforbedring bli implementert kontinuerlig.
|
Under intervensjonsfasen og bærekraftsfasen vil NICU-ene motta opplæring i flere evidensbaserte kvalitetsforbedringsmetoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mors egen melkefôringshastighet
Tidsramme: tre år
|
tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NICU kostnader
Tidsramme: tre år
|
kostnader under sykehusinnleggelse i NICU
|
tre år
|
|
forekomsten av nekrotiserende enterokolitt (NEC)
Tidsramme: tre år
|
forekomsten av nekrotiserende enterokolitt
|
tre år
|
|
forekomsten av sepsis
Tidsramme: tre år
|
tre år
|
|
|
Reduser forekomsten av enteral fôrintoleranse
Tidsramme: tre år
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Hovedetterforsker: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Hovedetterforsker: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu Women and Children Health Hospital
- Hovedetterforsker: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Hovedetterforsker: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Hovedetterforsker: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Hovedetterforsker: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Hovedetterforsker: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Hovedetterforsker: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Hovedetterforsker: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Hovedetterforsker: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Hovedetterforsker: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Hovedetterforsker: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Hovedetterforsker: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Hovedetterforsker: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Hovedetterforsker: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Hovedetterforsker: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Hovedetterforsker: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Hovedetterforsker: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
- Hovedetterforsker: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Hovedetterforsker: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Hovedetterforsker: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Hovedetterforsker: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Hovedetterforsker: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Hovedetterforsker: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Hovedetterforsker: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Hovedetterforsker: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NMU-FY2017-350
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvalitets forbedring
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina