Améliorer les avantages de l'alimentation au lait maternel dans les unités de soins intensifs néonatals
29 octobre 2021 mis à jour par: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Améliorer les avantages de l'alimentation au lait maternel dans les unités de soins intensifs néonatals à l'aide de la pratique fondée sur des données probantes pour l'amélioration de la qualité
Vingt-sept hôpitaux en Chine participeront à l'étude, qui vise à augmenter le taux d'allaitement dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) et à réduire les complications cliniques chez les nourrissons de très faible poids à la naissance et les nourrissons de très faible poids à la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lait maternel réduit le risque de morbidités graves liées à la prématurité.
L'amélioration de la qualité est un moyen efficace d'augmenter l'alimentation au lait maternel. .
Cette étude a comparé les données cliniques de nourrissons de très faible poids à la naissance et de nourrissons de très faible poids à la naissance en trois phases : la phase avant l'intervention, la phase d'intervention et la phase de durabilité.
Au cours de la phase d'intervention et de la phase de durabilité, plusieurs ensembles d'interventions d'amélioration de la qualité ont été mis en œuvre. Les enquêteurs compareront le taux d'allaitement maternel et les résultats néonatals au cours de différentes phases.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1800
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés (Poids à la naissance<1500g)
Critère d'exclusion:
- mère atteinte d'une maladie grave ou d'une maladie transmissible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Phase avant intervention
Tous les nourrissons de très faible poids à la naissance (TFPN) et de poids extrêmement faible à la naissance (ELBW) qui ont été admis de janvier 2017 à décembre 2017 dans les USIN de différents hôpitaux.
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EXPÉRIMENTAL: Phase d'intervention
Tous les nourrissons TLBW et ELBW qui ont été admis de janvier 2018 à décembre 2018 dans les USIN. Au cours de cette phase, plusieurs ensembles d'interventions d'amélioration de la qualité seront mis en œuvre.
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Au cours de la phase d'intervention et de la phase de durabilité, les USIN recevront une formation sur de multiples méthodes d'amélioration de la qualité fondées sur des preuves.
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EXPÉRIMENTAL: Phase d'intervention de durabilité
Tous les nourrissons TLBW et ELBW qui ont été admis de janvier 2019 à décembre 2019 dans les USIN. Dans la phase d'intervention de durabilité, plusieurs ensembles d'interventions d'amélioration de la qualité seront mis en œuvre en continu.
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Au cours de la phase d'intervention et de la phase de durabilité, les USIN recevront une formation sur de multiples méthodes d'amélioration de la qualité fondées sur des preuves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux d'alimentation du lait de la mère
Délai: trois ans
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trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coûts de l'USIN
Délai: trois ans
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les frais d'hospitalisation en USIN
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trois ans
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l'incidence de l'entérocolite nécrosante (NEC)
Délai: trois ans
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l'incidence de l'entérocolite nécrosante
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trois ans
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l'incidence de la septicémie
Délai: trois ans
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trois ans
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Réduire l'incidence de l'intolérance alimentaire entérale
Délai: trois ans
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trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu Women and Children Health Hospital
- Chercheur principal: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Chercheur principal: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Chercheur principal: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Chercheur principal: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Chercheur principal: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Chercheur principal: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Chercheur principal: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Chercheur principal: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Chercheur principal: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Chercheur principal: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Chercheur principal: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
- Chercheur principal: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Chercheur principal: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Chercheur principal: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Chercheur principal: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Chercheur principal: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Chercheur principal: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Chercheur principal: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Première publication (RÉEL)
5 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-FY2017-350
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