4種類の多焦点眼内レンズの視覚性能 (presbyopia)
2022年4月10日 更新者：farinaz doroodgar、Shahid Beheshti University
老眼または白内障患者における異なる多焦点眼内レンズ (IOL) の臨床結果を比較するには
この調査では、lisa tri、PanOptix、ReSTOR、および Symfony の 4 つの異なる種類の多焦点 IOL を両側に移植した後の老眼および白内障患者の視覚性能を評価しました。
ここで示された臨床結果は 4 つのグループで優れていましたが、ReSTOR、UCVA、および BCVA のグループにも違いがあり、中間および近距離の他のグループでは視力が低下し、遠距離のシンフォニー グループでは他のグループよりも視力が低下しました。多焦点 IOL は非常に優れた技術を示しており、明確な水晶体の摘出または白内障のいずれであっても、間違いなく屈折矯正手術に位置しています。患者は優れた結果を期待でき、外科医は患者が手術結果に非常に満足することを期待できます。
4 つのグループの多焦点レンズは、優れた遠方、中間、および近方の視力を提供しましたが、いくつかの測定値は、PanOptix および atlisa tri レンズがすべての距離でより良い視力を提供することを示しました。
眼鏡の非依存性は、4 つのグループで有意に高かった。
多焦点 IOL 設計は、回折レンズでより良い結果が得られたため、手術後の転帰に役割を果たす可能性があります。
この研究ではこれら 4 つのレンズの結果に違いがありましたが、すべての結果は許容範囲内でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術前の BCVA (距離) が 20/40 より影響を受ける
- グレア VA テストは、20/40 よりも悪いか、視覚に関する意見の相違が実質的に損なわれます。
- 研究者のレビューと判断により、個人は手術後に20/30以上の視力が必要になる可能性もありました.
- 多焦点視力の必要性を表明し、調査の必要性に順応する準備ができていること
除外基準:
- 1.5 D を超える規則性乱視または不規則性乱視を持つ被験者は、エントリから除外されました。
- 瞳孔が大きい
- 角膜移植手術または以前の緑内障フィルタリング、
- 網膜剥離の病歴。
- また、他の臨床的に白内障以外の眼の異常（例： 慢性薬物誘発縮瞳症、
- 内皮疾患
- 虹彩血管新生、弱視）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：AMO テクニス Symfony
拡張視野を備えた多焦点、回折、プリロードなし、非球面、+3.25 D 近距離加算および +2.17 D 中間 6.0mm 親水性 -0.20 9段の回折段を持ち、独自のアクロマート技術で色収差を補正。 これにより、コントラスト感度が向上します。 |
老眼または白内障患者におけるさまざまな多焦点眼内レンズ (IOL) の臨床転帰
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アクティブコンパレータ：AcrySof ReSTOR (アルコン研究所)
多焦点、回折、+3.00D、近用、非球面、9 段階 (リング)、ライト: 遠用 41%。 41% 近く: 18% 反射 (損失)。 6.0mm シリコン -0.10 二焦点、ワンピース、ブルー フィルター、近距離および遠距離視力用の 3.6_mm の中央回折領域、アポダイズ、周辺屈折領域は遠距離視力専用 |
老眼または白内障患者におけるさまざまな多焦点眼内レンズ (IOL) の臨床転帰
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アクティブコンパレータ：AT Lisa tri (CarlZeiss Meditec AG)
3 焦点、回折、IOL 平面での +3.33 D 近付加および +1.66 D 中間付加、非球面 (収差補正) オプティック直径 6.0 mm 合計直径 11.0 mm ハプティック角度 0° レンズ設計 シングルピース、MICS 切開サイズ 1.8 mm 会社ラベルA-Constant1 118.6 視度範囲 0.0 ～ +32.0 D、0.5 D 刻み ACD 5.32
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老眼または白内障患者におけるさまざまな多焦点眼内レンズ (IOL) の臨床転帰
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アクティブコンパレータ：PanOptix(アルコン研究所)
トリフォーカル、ディフラクティブ、+3.25D ニア、+2.17 D 中間 6.0mm 疎水性 -0.27 ワンピース、非球面、焦点 4.5 mm (15 回折ゾーン) |
老眼または白内障患者におけるさまざまな多焦点眼内レンズ (IOL) の臨床転帰
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト感度
時間枠：4年
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両眼の薄明視および明所視条件下での対数スケールでの平均術後コントラスト感度。
1 cpd と 3、6、12、18 cpd の空間周波数で、lisa tri と PanOptix の間で得られた値に有意差はありませんでした。
PanOptix と lisa tri IOL を装着した目は、1、3、6 cpd の空間周波数で ReSTOR と Symfony よりも優れたコントラスト感度を示しました (P
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月11日
一次修了 (実際)
2019年11月18日
研究の完了 (実際)
2020年1月14日
試験登録日
最初に提出
2018年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月2日
最初の投稿 (実際)
2018年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月10日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。