Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell ytelse av fire typer multifokale intraokulære linser (presbyopia)

10. april 2022 oppdatert av: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University

For å sammenligne de kliniske resultatene av forskjellige multifokale intraokulære linser (IOL) hos pasienter med presbyopi eller katarakt

Denne undersøkelsen vurderte den visuelle ytelsen til pasienter med presbyopi og katarakt etter bilateral implantasjon av 4 forskjellige typer multifokale IOL: At lisa tri, PanOptix, ReSTOR og Symfony. De kliniske resultatene vist her var utmerkede for fire grupper, men det var også forskjeller i gruppen ReSTOR, UCVA og BCVA for middels og nær av de andre gruppene viste mindre syn, og symfonigruppen for langt avstand viste mindre syn enn andre grupper, som kan være relatert til deres design.Multifokale IOLer demonstrerte meget god teknologi og har utvilsomt en plass i refraktiv kirurgi, enten det er for klar linseekstraksjon eller grå stær. Pasienter kan forvente utmerkede resultater og kirurger kan forvente at pasienter er svært fornøyde med kirurgiske resultater. Fire grupper multifokale linser ga utmerket avstand, middels og nærsyn, men flere mål indikerte at PanOptix og at lisa tri-linsen ga bedre syn på alle avstander. Brilleuavhengigheten var signifikant høyere med fire grupper. Multifokal IOL-design kan spille en rolle i det postkirurgiske resultatet, fordi bedre resultater ble oppnådd med diffraktive linser. Selv om det var forskjeller i resultatene til disse fire linsene i studien, var alle resultatene akseptable.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Preoperativ BCVA (avstand) mer påvirket enn 20/40
  • Glare VA-testen kommer verre enn 20/40, eller svekker praktisk talt uenighet om synet deres.
  • Ved å gjennomgå og bedømme forskerne hadde individer også et potensielt behov for synsstyrke på 20/30 eller bedre etter operasjonen.
  • Gi uttrykk for et ønske om multifokal visjon, og vær klar og klar til å tilpasse deg etterforskningsbehovene

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskludert fra påmelding var forsøkspersoner med regelmessig astigmatisme større enn 1,5 D eller uregelmessig astigmatisme.
  • Stor pupill
  • Korneatransplantasjon eller tidligere glaukomfiltrering,
  • En historie med netthinneavløsninger.
  • Pasienter med andre klinisk ikke-kataraktiske okulær abnormitet ble også ekskludert (f. kronisk medikamentindusert miose,
  • Endotelsykdom
  • Iris neovaskularisering og amblyopi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: AMO Tecnis Symfony

Multifokal med utvidet synsvidde, diffraktiv, uten forhåndslastet, asfærisk, +3,25 D nesten add og +2,17 D mellomliggende 6,0 mm hydrofil

-0,20

Har ni diffraktive trinn. Den proprietære akromatiske teknologien korrigerer kromatisk aberrasjon. Dette skaper forbedret kontrastfølsomhet.
Enhet: multifokale intraokulære linse IOLer
klinisk utfall av ulike multifokale intraokulære linser (IOL) hos pasienter med presbyopi eller grå stær
Aktiv komparator: AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories)

Multifokal, Diffraktiv, +3.00D og for Nær, Asfærisk, Har 9 trinn (ringer), Lys: 41 % for langt; 41 % for nær: 18 % reflektert (tapt).

6,0 mm silikon

-0,10 Bifokal , Ett stykke , Blått filter , Sentralt diffraktivt område på 3,6_mm for nær- og avstandssyn , Apodisert , perifert brytningsområde er dedikert til avstandssyn
Enhet: multifokale intraokulære linse IOLer
klinisk utfall av ulike multifokale intraokulære linser (IOL) hos pasienter med presbyopi eller grå stær
Aktiv komparator: AT Lisa tri (CarlZeiss Meditec AG)
Trifokal, diffraktiv, +3,33 D near add og +1,66 D intermediate add på IOL-planet, asfærisk (aberrasjonskorrigerende) Optisk diameter 6,0 mm Total diameter 11,0 mm Haptisk vinkling 0° Linsedesign i ett stykke, MICS-innsnittsstørrelse 1,8 mm Firmamerket A-Konstant1 118,6 dioptriområde 0,0 til +32,0 D, 0,5 D trinn ACD 5,32
Enhet: multifokale intraokulære linse IOLer
klinisk utfall av ulike multifokale intraokulære linser (IOL) hos pasienter med presbyopi eller grå stær
Aktiv komparator: PanOptix (Alcon Laboratories)

Trifokal, Difraktiv,+3,25D nær,+2,17 D middels 6,0 mm hydrofob

-0,27 Ett stykke, asfærisk, fokal 4,5 mm (15 diffraktive soner)
Enhet: multifokale intraokulære linse IOLer
klinisk utfall av ulike multifokale intraokulære linser (IOL) hos pasienter med presbyopi eller grå stær

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: 4 år
gjennomsnittlig postoperativ kontrastfølsomhet i logaritmisk skala under binokulære mesopiske og fotopiske forhold. Det var ingen signifikant forskjell i verdiene oppnådd mellom ved lisa tri og PanOptix ved romlige frekvenser på 1 cpd og 3, 6, 12, 18 cpd. Øyne med PanOptix og ved lisa tri IOL viste bedre kontrastfølsomhet enn ReSTOR og Symfony ved romlige frekvenser på 1, 3, 6 cpd (P
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShahedBU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på multifokale intraokulære linse IOLer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere