Neljän tyyppisten multifokaalisten silmänsisäisten linssien visuaalinen suorituskyky (presbyopia)
sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
Erilaisten multifokaalisten silmänsisäisten linssien (IOL) kliinisten tulosten vertaaminen potilailla, joilla on presbyopia tai kaihi
Tässä tutkimuksessa arvioitiin presbyopia- ja kaihipotilaiden visuaalista suorituskykyä neljän erityyppisen multifokaalisen IOL:n kahdenvälisen istutuksen jälkeen: At lisa tri, PanOptix, ReSTOR ja Symfony.
Tässä osoitetut kliiniset tulokset olivat erinomaisia neljälle ryhmälle, mutta eroja oli myös ryhmissä ReSTOR, UCVA ja BCVA keskitasolla ja lähellä muita ryhmiä näkevät heikommin myös sinfoniaryhmät kaukoetäisyydellä osoittivat vähemmän näköä kuin muut ryhmät, jotka voivat liittyä niiden suunnitteluun.Multifocal IOL:t osoittivat erittäin hyvää tekniikkaa, ja niillä on kiistatta paikka taittokirurgiassa, olipa kyseessä sitten kirkkaan linssin poisto tai kaihi. Potilaat voivat odottaa erinomaisia tuloksia ja kirurgit voivat odottaa potilaiden olevan erittäin tyytyväisiä leikkaustuloksiin.
Neljän ryhmän multifokaaliset linssit tarjosivat erinomaisen etäisyys-, keski- ja lähinäön, mutta useat mittaukset osoittivat, että PanOptix ja at lisa tri -linssit tarjosivat paremman näön kaikilla etäisyyksillä.
Silmälasien riippumattomuus oli merkittävästi korkeampi neljällä ryhmällä.
Multifokaalisella IOL-suunnittelulla saattaa olla merkitystä leikkauksen jälkeisessä tuloksessa, koska diffraktiivisilla linsseillä saatiin parempia tuloksia.
Vaikka näiden neljän linssin tuloksissa oli eroja tutkimuksessa, kaikki tulokset olivat hyväksyttäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preoperatiivinen BCVA (etäisyys) vaikuttaa enemmän kuin 20/40
- Glare VA -testi on huonompi kuin 20/40 tai käytännössä heikentää erimielisyyksiä heidän näkemyksensä suhteen.
- Tutkijoita arvioimalla ja arvioimalla yksilöillä oli myös mahdollinen tarve näöntarkkuudelle 20/30 tai parempi leikkauksen jälkeen.
- Ilmaise haluavasi multifokaaliseen näkemiseen ja ole valmis mukautumaan tutkimuksen tarpeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin henkilöt, joilla oli säännöllinen astigmatismi yli 1,5 D tai epäsäännöllinen astigmatismi.
- Iso oppilas
- Sarveiskalvonsiirtoleikkaus tai aikaisempi glaukoomasuodatus,
- Verkkokalvon irtaumahistoria.
- Myös potilaat, joilla oli muita kliinisesti ei-kaihia koskevia silmäpoikkeavuuksia (esim. krooninen lääkkeiden aiheuttama mioosi,
- Endoteelisairaus
- Iriksen uudissuonittuminen ja amblyopia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AMO Tecnis Symfony
Multifokaalinen laajennetulla näköetäisyydellä, diffraktio, ei esiladattua, asfäärinen, +3,25 D lähellä lisäystä ja +2,17 D keskitaso 6,0 mm hydrofiilinen -0,20 Siinä on yhdeksän diffraktiivista porrasta. Patentoitu akromaattinen tekniikka korjaa kromaattisen aberraation. Tämä parantaa kontrastiherkkyyttä. |
erilaisten multifokaalisten intraokulaaristen linssien (IOL) kliiniset tulokset potilailla, joilla on ikänäköisyys tai kaihi
|
|
Active Comparator: AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories)
Monitehoinen ,Diffraktiivinen, +3.00D ja lähelle, asfäärinen, siinä on 9 askelmaa (renkaat), valo: 41 % kaukaiselle; 41 % lähellä: 18 % heijastunut (kadonnut). 6,0 mm silikoni -0,10 Bifokaalinen ,Yksiosainen, Sininen suodatin ,Keskidiffraktioalue 3,6_mm lähi- ja kaukonäköä varten |
erilaisten multifokaalisten intraokulaaristen linssien (IOL) kliiniset tulokset potilailla, joilla on ikänäköisyys tai kaihi
|
|
Active Comparator: AT Lisa tri (CarlZeiss Meditec AG)
Trifokaalinen, diffraktiivinen, +3,33 D lähellä lisäystä ja +1,66 D välilisäys IOL-tasossa, asfäärinen (poikkeamaa korjaava) Optinen halkaisija 6,0 mm Kokonaishalkaisija 11,0 mm Haptinen kulma 0° Linssin rakenne Yksiosainen, MICS-viillon koko 1,8 mm Yritysmerkintä A-Vakio1 118,6 Diopterialue 0,0 - +32,0 D, 0,5 D askeleet ACD 5,32
|
erilaisten multifokaalisten intraokulaaristen linssien (IOL) kliiniset tulokset potilailla, joilla on ikänäköisyys tai kaihi
|
|
Active Comparator: PanOptix (Alcon Laboratories)
Trifokaalinen, Difraktiivinen, +3,25D lähellä, +2,17 D-välituote 6,0 mm hydrofobinen -0,27 Yksiosainen, asfäärinen, polttoväli 4,5 mm (15 diffraktiivista aluetta) |
erilaisten multifokaalisten intraokulaaristen linssien (IOL) kliiniset tulokset potilailla, joilla on ikänäköisyys tai kaihi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
tarkoittaa leikkauksen jälkeistä kontrastiherkkyyttä logaritmisella asteikolla binokulaarisissa mesoopisissa ja fotoopisissa olosuhteissa.
Lisa tri:n ja PanOptixin arvoissa ei ollut merkittävää eroa spatiaalisilla taajuuksilla 1 cpd ja 3, 6, 12, 18 cpd.
Silmät, joissa oli PanOptix ja lisa tri IOL, osoittivat paremman kontrastiherkkyyden kuin ReSTOR ja Symfony spatiaalisilla taajuuksilla 1, 3, 6 cpd (P
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShahedBU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset multifokaaliset intraokulaariset linssin IOLit
-
Argus Research Center, Inc.RekrytointiIkään liittyvät kaihiYhdysvallat