Visuelle Leistung von vier Arten von multifokalen Intraokularlinsen (presbyopia)
10. April 2022 aktualisiert von: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
Vergleich der klinischen Ergebnisse verschiedener multifokaler Intraokularlinsen (IOLs) bei Patienten mit Presbyopie oder Katarakt
Diese Untersuchung bewertete die Sehleistung von Presbyopie- und Kataraktpatienten nach bilateraler Implantation von 4 verschiedenen Arten von multifokalen IOLs: At Lisa Tri, PanOptix, ReSTOR und Symfony.
Die hier gezeigten klinischen Ergebnisse waren für vier Gruppen ausgezeichnet, jedoch gab es auch Unterschiede in der Gruppe ReSTOR, UCVA und BCVA für die mittlere und nahe der anderen Gruppen, die weniger Sehvermögen zeigten, auch die Symphoniegruppe für die Ferne zeigte weniger Sehvermögen als andere Gruppen, die kann mit ihrem Design zusammenhängen. Multifokale IOLs haben eine sehr gute Technologie gezeigt und haben zweifellos einen Platz in der refraktiven Chirurgie, sei es für die Extraktion klarer Linsen oder Katarakte. Patienten können hervorragende Ergebnisse erwarten und Chirurgen können erwarten, dass Patienten mit den chirurgischen Ergebnissen sehr zufrieden sind.
Multifokallinsen mit vier Gruppen boten eine hervorragende Fern-, Zwischen- und Nahsicht, aber mehrere Messungen deuteten darauf hin, dass die PanOptix- und At-Lisa-Tri-Linse eine bessere Sicht in allen Entfernungen boten.
Die Brillenunabhängigkeit war bei vier Gruppen signifikant höher.
Das multifokale IOL-Design könnte für das postoperative Ergebnis eine Rolle spielen, da mit diffraktiven Linsen bessere Ergebnisse erzielt wurden.
Obwohl es in der Studie Unterschiede in den Ergebnissen dieser vier Linsen gab, waren alle Ergebnisse akzeptabel.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
141
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präoperative BCVA (Distanz) stärker beeinträchtigt als 20/40
- Blendungs-VA-Test ergibt schlechter als 20/40, oder praktisch beeinträchtigende Meinungsverschiedenheiten über ihr Sehvermögen.
- Durch die Überprüfung und Beurteilung der Forscher bestand bei Personen auch ein potenzieller Bedarf an Sehschärfe von 20/30 oder besser nach der Operation.
- Äußern Sie den Wunsch nach multifokalem Sehen und seien Sie bereit, sich den Untersuchungserfordernissen anzupassen
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen von der Teilnahme waren Probanden mit normaler Hornhautverkrümmung größer als 1,5 dpt oder unregelmäßiger Hornhautverkrümmung.
- Große Pupille
- Hornhauttransplantation oder frühere Glaukom-Filterung,
- Eine Geschichte von Netzhautablösungen.
- Ebenfalls ausgeschlossen waren Patienten mit anderen klinisch nicht kataraktbedingten Augenanomalien (z. chronische arzneimittelinduzierte Miosis,
- Endotheliale Erkrankung
- Neovaskularisation der Iris und Amblyopie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: AMO Tecnis Symfony
Multifokal mit erweitertem Sichtbereich, diffraktiv, nicht vorgeladen, asphärisch, +3,25 dpt nahe und +2,17 dpt intermediär 6,0 mm hydrophil -0,20 Hat neun diffraktive Stufen, die proprietäre achromatische Technologie korrigiert chromatische Aberration. Dies schafft eine verbesserte Kontrastempfindlichkeit. |
klinische Ergebnisse verschiedener multifokaler Intraokularlinsen (IOLs) bei Patienten mit Presbyopie oder Katarakt
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Aktiver Komparator: AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories)
Multifokal, diffraktiv, +3.00D und für Nah, Asphärisch, Hat 9 Stufen (Ringe), Licht: 41 % für Fern; 41 % für nah: 18 % reflektiert (verloren). 6,0 mm Silikon -0,10 bifokal, einteilig, blauer Filter, zentraler Beugungsbereich von 3,6 mm für Nah- und Fernsicht, apodisiert, peripherer Beugungsbereich ist für Fernsicht bestimmt |
klinische Ergebnisse verschiedener multifokaler Intraokularlinsen (IOLs) bei Patienten mit Presbyopie oder Katarakt
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Aktiver Komparator: AT Lisa tri (CarlZeiss Meditec AG)
Trifokal, diffraktiv, +3,33 dpt Nahzusatz und +1,66 dpt Zwischenzusatz auf der IOL-Ebene, asphärisch (Aberrationskorrektur) Optikdurchmesser 6,0 mm Gesamtdurchmesser 11,0 mm Haptikwinkel 0° Linsendesign Einteilig, MICS-Inzisionsgröße 1,8 mm Firmenetikett A-Konstante1 118,6 Dioptrienbereich 0,0 bis +32,0 dpt, 0,5 dpt-Schritte ACD 5,32
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klinische Ergebnisse verschiedener multifokaler Intraokularlinsen (IOLs) bei Patienten mit Presbyopie oder Katarakt
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Aktiver Komparator: PanOptix (Alcon Laboratories)
Trifokal, Beugend, +3,25 D Nah, +2,17 D intermediär 6,0 mm hydrophob -0,27 Einteilig, asphärisch, Brennweite 4,5 mm (15 diffraktive Zonen) |
klinische Ergebnisse verschiedener multifokaler Intraokularlinsen (IOLs) bei Patienten mit Presbyopie oder Katarakt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 4 Jahre
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mittlere postoperative Kontrastempfindlichkeit in logarithmischer Skala unter binokularen mesopischen und photopischen Bedingungen.
Es gab keinen signifikanten Unterschied in den erhaltenen Werten zwischen at lisa tri und PanOptix bei Ortsfrequenzen von 1 cpd und 3, 6, 12, 18 cpd.
Augen mit PanOptix und mit lisa tri IOL zeigten eine bessere Kontrastempfindlichkeit als ReSTOR und Symfony bei Ortsfrequenzen von 1, 3, 6 cpd (P
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShahedBU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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Klinische Studien zur multifokale Intraokularlinsen-IOLs
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Abbott Medical OpticsAbgeschlossen