Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell prestanda för fyra typer av multifokala intraokulära linser (presbyopia)

10 april 2022 uppdaterad av: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University

Att jämföra de kliniska resultaten av olika multifokala intraokulära linser (IOL) hos patienter med presbyopi eller grå starr

Denna undersökning bedömde den visuella prestandan hos presbyopi- och kataraktpatienter efter bilateral implantation av 4 olika sorters multifokala IOL: At lisa tri, PanOptix, ReSTOR och Symfony. De kliniska resultaten som visades här var utmärkta för fyra grupper, men det fanns också skillnader i gruppen ReSTOR, UCVA och BCVA för de mellanliggande och nära av de andra grupperna visade mindre syn och symfonigruppen för långt avstånd visade mindre syn än andra grupper, vilket kan vara relaterade till deras design.Multifokala IOL:er visade mycket bra teknik och har utan tvekan en plats inom refraktiv kirurgi, oavsett om det gäller klar linsextraktion eller grå starr.Patienter kan förvänta sig utmärkta resultat och kirurger kan förvänta sig att patienterna är mycket nöjda med kirurgiska resultat. Fyra grupper av multifokala linser gav utmärkt avstånds-, mellan- och näraseende, men flera mätningar indikerade att PanOptix och at lisa tri-linsen gav bättre syn på alla avstånd. Glasögonoberoendet var betydligt högre med fyra grupper. Multifokal IOL-design kan spela en roll i det postkirurgiska resultatet, eftersom bättre resultat erhölls med diffraktiva linser. Även om det fanns skillnader i resultaten för dessa fyra linser i studien, var alla resultat acceptabla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

141

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preoperativ BCVA (avstånd) mer påverkad än 20/40
  • Bländning VA-test kommer om sämre än 20/40, eller praktiskt taget försämra meningsskiljaktigheter om deras syn.
  • Genom att granska och bedöma forskarna hade individer också ett potentiellt behov av synskärpa på 20/30 eller bättre efter operationen.
  • Uttryck en önskan om multifokal vision och var redo och redo att anpassa sig till utredningens behov

Exklusions kriterier:

  • Exkluderade från inträde var försökspersoner med regelbunden astigmatism högre än 1,5 D eller oregelbunden astigmatism.
  • Stor pupill
  • Korneatransplantation eller tidigare glaukomfiltrering,
  • En historia av näthinneavlossning.
  • Patienter med annan klinisk okulär okulär abnormitet som inte är katarakt (t.ex. kronisk läkemedelsinducerad mios,
  • Endotelsjukdom
  • Iris neovaskularisering och amblyopi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AMO Tecnis Symfony

Multifokal med utökat synomfång, Diffraktiv, No Preloaded, Asfärisk, +3,25 D nära addera och +2,17 D mellanliggande 6,0 mm hydrofil

-0,20

Har nio diffraktiva steg. Den proprietära akromatiska teknologin korrigerar kromatisk aberration. Detta skapar förbättrad kontrastkänslighet.
Enhet: multifokala intraokulära linser
kliniskt utfall av olika multifokala intraokulära linser (IOL) hos patienter med ålderssynthet eller grå starr
Aktiv komparator: AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories)

Multifokal, Diffraktiv, +3.00D och för Nära, Asfärisk, Har 9 steg (ringar), Ljus: 41 % för långt; 41 % för nära: 18 % reflekterat (förlorat).

6,0 mm silikon

-0,10 Bifokalt, Ett stycke, Blått filter, Centralt diffraktivt område på 3,6_mm för när- och avståndsseende, Apodiserad, perifer refraktiv region är tillägnad avståndsseende
Enhet: multifokala intraokulära linser
kliniskt utfall av olika multifokala intraokulära linser (IOL) hos patienter med ålderssynthet eller grå starr
Aktiv komparator: AT Lisa tri (CarlZeiss Meditec AG)
Trifokal, diffraktiv, +3,33 D nära addering och +1,66 D mellanliggande addering vid IOL-planet, asfärisk (aberrationskorrigerande) Optisk diameter 6,0 mm Total diameter 11,0 mm Haptisk vinkling 0° Linsdesign i ett stycke, MICS snittstorlek 1,8 mm Företagsmärkt A-Konstant1 118,6 Dioptriintervall 0,0 till +32,0 D, 0,5 D-steg ACD 5,32
Enhet: multifokala intraokulära linser
kliniskt utfall av olika multifokala intraokulära linser (IOL) hos patienter med ålderssynthet eller grå starr
Aktiv komparator: PanOptix (Alcon Laboratories)

Trifokal, Difraktiv,+3,25D nära,+2,17 D mellanliggande 6,0 mm hydrofob

-0,27 Ett stycke, asfärisk, fokal 4,5 mm (15 diffraktiva zoner)
Enhet: multifokala intraokulära linser
kliniskt utfall av olika multifokala intraokulära linser (IOL) hos patienter med ålderssynthet eller grå starr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastkänslighet
Tidsram: 4 år
genomsnittlig postoperativ kontrastkänslighet i logaritmisk skala under binokulära mesopiska och fotopiska förhållanden. Det fanns ingen signifikant skillnad i de erhållna värdena mellan vid lisa tri och PanOptix vid rumsliga frekvenser på 1 cpd och 3, 6, 12, 18 cpd. Ögon med PanOptix och vid lisa tri IOL visade bättre kontrastkänslighet än ReSTOR och Symfony vid rumsliga frekvenser på 1, 3, 6 cpd (P
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2022

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShahedBU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på multifokala intraokulära linser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera