四种多焦点人工晶状体的视觉性能 (presbyopia)
2022年4月10日 更新者：farinaz doroodgar、Shahid Beheshti University
比较老花眼或白内障患者不同多焦点人工晶状体 (IOL) 的临床结果
本研究评估了老花眼和白内障患者在双侧植入 4 种不同类型的多焦点 IOL 后的视觉表现：At lisa tri、PanOptix、ReSTOR 和 Symfony。
这里展示的临床结果对于四组来说都非常好，但是，中间组和近距离组的 ReSTOR、UCVA 和 BCVA 也存在差异，其他组的视力较差，远距离的 symphony 组也比其他组表现出较差的视力，这可能与其设计有关。多焦点 IOL 展示了非常好的技术，毫无疑问在屈光手术中占有一席之地，无论是透明晶状体摘除术还是白内障手术。患者可以期待出色的结果，外科医生可以期待患者对手术结果非常满意。
四组多焦点镜片提供了出色的远距离、中距离和近距离视力，但多项测量表明 PanOptix 和 at lisa tri 镜片在所有距离都提供了更好的视力。
四组的眼镜独立性明显更高。
多焦点人工晶状体设计可能在术后结果中发挥作用，因为使用衍射透镜可获得更好的结果。
虽然这四种镜片在研究中的结果存在差异，但所有结果都可以接受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术前 BCVA（距离）比 20/40 受影响更大
- 眩光 VA 测试的结果比 20/40 差，或者实际上削弱了他们视力的差异。
- 通过审查和判断研究人员，个人在手术后也可能需要 20/30 或更好的视力。
- 表达对多焦点视力的需求，并准备好遵守调查要求
排除标准：
- 被排除在条目之外的是规则散光大于 1.5 D 或不规则散光的受试者。
- 大瞳孔
- 角膜移植手术或既往青光眼滤过，
- 有视网膜脱离病史。
- 还排除了患有其他临床非白内障眼部异常（例如 慢性药物性瞳孔缩小，
- 内皮疾病
- 虹膜新生血管和弱视）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：AMO Tecnis 交响乐
具有扩展视野的多焦点、衍射、无预载、非球面、+3.25 D near add 和 +2.17 D intermediate 6.0mm Hydrophilic -0.20 具有九个衍射级，专有消色差技术校正色差。 这创造了改进的对比敏感度。 |
老花眼或白内障患者不同多焦点人工晶状体 (IOL) 的临床结果
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有源比较器：AcrySof ReSTOR（爱尔康实验室）
多焦点，衍射，+3.00D 和近用，非球面，有 9 个台阶（环），光：远用 41%； 41% 近：18% 反射（丢失）。 6.0mm硅胶 -0.10 双焦，单片，蓝色滤光片，3.6_mm 的中央衍射区域用于近距离和远距离视觉，Apodised，周边折射区域专用于远距离视觉 |
老花眼或白内障患者不同多焦点人工晶状体 (IOL) 的临床结果
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有源比较器：AT 丽莎三 (CarlZeiss Meditec AG)
三焦点，衍射，+3.33 D 近加和 +1.66 D 中间加在 IOL 平面，非球面（像差校正）光学直径 6.0 毫米总直径 11.0 毫米触觉角度 0° 镜片设计单件，MICS 切口尺寸 1.8 毫米公司标记A-常数 1 118.6 屈光度范围 0.0 至 +32.0 D，0.5 D 增量 ACD 5.32
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老花眼或白内障患者不同多焦点人工晶状体 (IOL) 的临床结果
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有源比较器：PanOptix（爱尔康实验室）
三焦，散光，+3.25D 近，+2.17 D 中间 6.0mm 疏水 -0.27 一件式，非球面，焦距 4.5 毫米（15 个衍射区） |
老花眼或白内障患者不同多焦点人工晶状体 (IOL) 的临床结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对比敏感度
大体时间：4年
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在双眼中间和明视条件下以对数标度表示的平均术后对比敏感度。
在 1 cpd 和 3、6、12、18 cpd 的空间频率下，在 lisa tri 和 PanOptix 之间获得的值没有显着差异。
使用 PanOptix 和 at lisa tri IOL 的眼睛在 1、3、6 cpd 的空间频率下显示出比 ReSTOR 和 Symfony 更好的对比敏感度（P
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月11日
初级完成 (实际的)
2019年11月18日
研究完成 (实际的)
2020年1月14日
研究注册日期
首次提交
2018年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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