Performance visuelle de quatre types de lentilles intraoculaires multifocales (presbyopia)
10 avril 2022 mis à jour par: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
Comparer les résultats cliniques de différentes lentilles intraoculaires multifocales (LIO) chez des patients atteints de presbytie ou de cataracte
Cette étude a évalué les performances visuelles de patients presbytes et cataractes après implantation bilatérale de 4 types distincts de LIO multifocales : At lisa tri, PanOptix, ReSTOR et Symfony.
Les résultats cliniques démontrés ici étaient excellents pour quatre groupes, cependant, il y avait aussi des différences dans le groupe ReSTOR, UCVA et BCVA pour l'intermédiaire et proche des autres groupes ont montré moins de vision également le groupe symphonique pour la distance a montré moins de vision que les autres groupes, ce qui peuvent être liés à leur conception. Les LIO multifocales ont fait preuve d'une très bonne technologie et ont incontestablement leur place en chirurgie réfractive, que ce soit pour l'extraction du cristallin clair ou la cataracte. Les patients peuvent s'attendre à d'excellents résultats et les chirurgiens peuvent s'attendre à ce que les patients soient très satisfaits des résultats chirurgicaux.
Les lentilles multifocales à quatre groupes offraient une excellente vision de loin, intermédiaire et de près, mais plusieurs mesures indiquaient que les lentilles PanOptix et at lisa tri offraient une meilleure vision à toutes les distances.
L'indépendance vis-à-vis des lunettes était significativement plus élevée avec quatre groupes.
La conception de la LIO multifocale pourrait jouer un rôle dans le résultat post-chirurgical, car de meilleurs résultats ont été obtenus avec des lentilles diffractives.
Bien qu'il y ait eu des différences dans les résultats de ces quatre lentilles dans l'étude, tous les résultats étaient acceptables.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MAVC préopératoire (distance) plus impactée que 20/40
- Le test Glare VA est pire que 20/40, ou altère pratiquement les dissensions sur leur vision.
- En examinant et en jugeant les chercheurs, les individus avaient également un besoin potentiel d'acuité visuelle de 20/30 ou mieux après la chirurgie.
- Exprimer un désir de vision multifocale et être prêt et prêt à se conformer aux nécessités de l'investigation
Critère d'exclusion:
- Sont exclus de l'entrée les sujets présentant un astigmatisme régulier supérieur à 1,5 D ou un astigmatisme irrégulier.
- Grande pupille
- Chirurgie de greffe de cornée ou filtrage antérieur du glaucome,
- Une histoire de décollements de rétine.
- Étaient également exclus les patients présentant d'autres anomalies oculaires cliniquement autres que la cataracte (par ex. myosis médicamenteux chronique,
- Maladie endothéliale
- Néovascularisation de l'iris et amblyopie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: AMO Tecnis Symfony
Multifocale avec plage de vision étendue, diffractive, non préchargée, asphérique, +3,25 D près de l'addition et +2,17 D intermédiaire 6,0 mm hydrophile -0.20 A neuf étapes de diffraction, la technologie achromatique propriétaire corrige l'aberration chromatique. Cela crée une meilleure sensibilité au contraste. |
résultat clinique de différentes lentilles intraoculaires multifocales (LIO) chez les patients atteints de presbytie ou de cataracte
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Comparateur actif: AcrySof ReSTOR (Laboratoires Alcon)
Multifocale, Diffractive, +3.00D et pour Proche, Asphérique, A 9 étapes (anneaux), Lumière : 41% pour loin ; 41 % pour près : 18 % réfléchis (perdus). Silicone 6,0 mm -0.10 Bifocale, Une pièce, Filtre bleu, Région de diffraction centrale de 3.6_mm pour la vision de près et de loin, La région de réfraction périphérique apodisée est dédiée à la vision de loin |
résultat clinique de différentes lentilles intraoculaires multifocales (LIO) chez les patients atteints de presbytie ou de cataracte
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Comparateur actif: AT Lisa tri (CarlZeiss Meditec AG)
Trifocale, diffractive, +3,33 D près de l'addition et +1,66 D de l'addition intermédiaire au plan de la LIO, asphérique (correction d'aberration) Diamètre optique 6,0 mm Diamètre total 11,0 mm Angulation haptique 0° Conception de la lentille Monobloc, MICS Taille d'incision 1,8 mm Étiqueté par la société Constante A1 118,6 Plage de dioptries 0,0 à +32,0 D, incréments de 0,5 D ACD 5,32
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résultat clinique de différentes lentilles intraoculaires multifocales (LIO) chez les patients atteints de presbytie ou de cataracte
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Comparateur actif: PanOptix (Laboratoires Alcon)
Trifocal, diffractif, + 3,25D proche, + 2,17 D intermédiaire 6,0 mm hydrophobe -0,27 Monobloc, asphérique, Focal 4.5 mm (15 zones diffractives) |
résultat clinique de différentes lentilles intraoculaires multifocales (LIO) chez les patients atteints de presbytie ou de cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité au contraste
Délai: 4 années
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sensibilité moyenne au contraste postopératoire en échelle logarithmique dans des conditions binoculaires mésopiques et photopiques.
Il n'y avait pas de différence significative dans les valeurs obtenues entre at lisa tri et PanOptix aux fréquences spatiales de 1 cpd et 3, 6, 12, 18 cpd.
Les yeux avec PanOptix et at lisa tri IOL ont montré une meilleure sensibilité au contraste que ReSTOR et Symfony à des fréquences spatiales de 1, 3, 6 cpd (P
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Première publication (Réel)
5 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2022
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShahedBU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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