Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele prestaties van vier soorten multifocale intraoculaire lenzen (presbyopia)

10 april 2022 bijgewerkt door: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University

Vergelijken van de klinische resultaten van verschillende multifocale intraoculaire lenzen (IOL's) bij patiënten met presbyopie of cataract

Dit onderzoek beoordeelde de visuele prestaties van presbyopie- en cataractpatiënten na bilaterale implantatie van 4 verschillende soorten multifocale IOL's: At lisa tri, PanOptix, ReSTOR en Symfony. De hier aangetoonde klinische resultaten waren uitstekend voor vier groepen, maar er waren ook verschillen in groep. ReSTOR, UCVA en BCVA voor de intermediaire en nabije van de andere groepen vertoonden minder zicht. Ook de symfoniegroep voor veraf vertoonde minder zicht dan andere groepen, die kan verband houden met hun ontwerp. Multifocale IOL's hebben blijk gegeven van zeer goede technologie en hebben ongetwijfeld een plaats in refractieve chirurgie, of het nu gaat om heldere lensextractie of cataract. Patiënten kunnen uitstekende resultaten verwachten en chirurgen kunnen verwachten dat patiënten zeer tevreden zijn met chirurgische resultaten. Multifocale lenzen met vier groepen zorgden voor een uitstekend zicht op afstand, middellange afstand en dichtbij, maar verschillende metingen gaven aan dat de PanOptix en at lisa tri-lens beter zicht op alle afstanden boden. De spektakelonafhankelijkheid was significant hoger bij vier groepen. Multifocaal IOL-ontwerp zou een rol kunnen spelen in de postoperatieve uitkomst, omdat betere resultaten werden verkregen met diffractieve lenzen. Hoewel er verschillen waren in de resultaten van deze vier lenzen in het onderzoek, waren alle resultaten acceptabel.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Preoperatieve BCVA (afstand) meer getroffen dan 20/40
  • Glare VA-test komt slechter uit dan 20/40, of tast onenigheid over hun gezichtsvermogen praktisch aan.
  • Door de onderzoekers te beoordelen en te beoordelen, hadden individuen ook een potentiële behoefte aan gezichtsscherpte van 20/30 of beter na een operatie.
  • Spreek een wens uit voor multifocaal zicht en wees klaar en klaar om te voldoen aan de onderzoeksbehoeften

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten van deelname waren proefpersonen met regelmatig astigmatisme groter dan 1,5 D of onregelmatig astigmatisme.
  • Grote leerling
  • Hoornvliestransplantatie of eerdere glaucoomfiltering,
  • Een geschiedenis van netvliesloslatingen.
  • Eveneens uitgesloten waren patiënten met andere klinisch niet-cataractaire oogafwijkingen (bijv. chronische door drugs veroorzaakte miosis,
  • Endotheliale ziekte
  • Iris neovascularisatie en amblyopie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: AMO Tecnis Symfonie

Multifocaal met groter gezichtsveld, diffractief, niet voorgeladen, asferisch, +3,25 D bijna add en +2,17 D intermediair 6,0 mm hydrofiel

-0,20

Heeft negen diffractieve stappen. De gepatenteerde achromatische technologie corrigeert chromatische aberratie. Dit zorgt voor een verbeterde contrastgevoeligheid.
Apparaat: multifocale intraoculaire lens IOL's
klinische uitkomst van verschillende multifocale intraoculaire lenzen (IOL's) bij patiënten met presbyopie of cataract
Actieve vergelijker: AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories)

Multifocaal, diffractief, +3.00D en voor dichtbij, asferisch, heeft 9 stappen (ringen), licht: 41% voor veraf; 41% voor bijna: 18% weerspiegeld (verloren).

6,0 mm siliconen

-0.10 Bifocaal, uit één stuk, blauw filter, centraal diffractief gebied van 3,6_mm voor zicht dichtbij en veraf, geapodiseerd, perifeer brekingsgebied is gewijd aan zicht op afstand
Apparaat: multifocale intraoculaire lens IOL's
klinische uitkomst van verschillende multifocale intraoculaire lenzen (IOL's) bij patiënten met presbyopie of cataract
Actieve vergelijker: AT Lisa drie (CarlZeiss Meditec AG)
Trifocaal, diffractief, +3,33 D bijna add en +1,66 D intermediair add op het IOL-vlak, asferisch (aberratiecorrigerend) Optische diameter 6,0 mm Totale diameter 11,0 mm Haptische hoek 0° Lensontwerp Eendelig, MICS Incisiegrootte 1,8 mm Gelabeld bedrijf A-constante1 118,6 dioptriebereik 0,0 tot +32,0 D, stappen van 0,5 D ACD 5,32
Apparaat: multifocale intraoculaire lens IOL's
klinische uitkomst van verschillende multifocale intraoculaire lenzen (IOL's) bij patiënten met presbyopie of cataract
Actieve vergelijker: PanOptix (Alcon-laboratoria)

Trifocaal, diffractief, +3,25D nabij, +2,17 D intermediate 6.0mm hydrofoob

-0,27 Asferisch uit één stuk, brandpunt 4,5 mm (15 diffractieve zones)
Apparaat: multifocale intraoculaire lens IOL's
klinische uitkomst van verschillende multifocale intraoculaire lenzen (IOL's) bij patiënten met presbyopie of cataract

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: 4 jaar
gemiddelde postoperatieve contrastgevoeligheid op logaritmische schaal onder binoculaire mesopische en fotopische omstandigheden. Er was geen significant verschil in de verkregen waarden tussen at lisa tri en PanOptix bij ruimtelijke frequenties van 1 cpd en 3, 6, 12, 18 cpd. Ogen met de PanOptix en bij lisa tri IOL vertoonden een betere contrastgevoeligheid dan ReSTOR en Symfony bij ruimtelijke frequenties van 1, 3, 6 cpd (P
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShahedBU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren