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妊娠第 3 四半期における胎盤血管病変の合併症の予測のための血清マーカー sFLt1 および PlGF の評価。 (PRECOPE)

2022年6月13日 更新者:Centre Hospitalier Metropole Savoie

子癇前症は、妊娠の約 5% に関係する頻繁な病状です。

この研究の目的は、血清マーカー sFlt1 と PlGF の関連性を推定して、これらの患者で発生する重度の合併症を予測し、病理による母子死亡率を低下させることです。

調査の概要

詳細な説明

子癇前症は、妊娠の約 5% に関係する頻繁な病状です。 主に発展途上国において、主な死亡原因となっています。 彼の発生率は先進国で増加する傾向があります。 適切な適用範囲がない場合、子癇前症は重度の母体および/または胎児の合併症 (子癇、胎児の子宮内、死んだ HELLP 症候群、肺急性浮腫、子宮内発育不全) に発展する可能性があります。

子癇前症は、胎盤血管病変の一部です。 いくつかの研究は、これらの病状が栄養膜浸潤の欠陥によるものであり、血管新生促進因子と抗血管形成因子 (PlGF、sFlt1) のバランスの不均衡に起因することを示しました。

研究はまた、胎盤血管病変を呈する患者では、PlGF の割合が減少し、逆に sFlt1 の割合が減少することを示しました。 研究によると、胎盤血管病変を示す患者の妊娠期間は、これらのマーカーの割合で相関しています。

現在、胎盤血管の病状を呈している患者の重度の合併症の発生を推定するための信頼できる予測検査はありません。 この研究の目的は、血清マーカー sFlt1 と PlGF の関連性を推定して、これらの患者の重篤な合併症の発生を予測することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

233

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brest、フランス、29200
        • CHU de Brest
      • Contamine-sur-Arve、フランス、74130
        • Centre Hospitalier Alpes Léman
      • Le Havre、フランス、76083
        • Groupe Hospitalier Du Havre
      • Limoges、フランス、87042
        • CHU de Limoges
      • Metz-Tessy、フランス、74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Thonon-les-Bains、フランス、74200
        • Hôpitaux du Léman
    • Savoie
      • Chambéry、Savoie、フランス、73000
        • CHMetropoleSavoie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠第三期に胎盤血管疾患と診断されたすべての妊婦

説明

包含基準:

  • 胎盤血管疾患(妊娠高血圧症、子癇前症、IUGR)と診断された妊婦

除外基準:

  • 産科フォローアップを拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血清マーカー Flt1 および PIGF のサンプリング
血清マーカー sFlt1 および PlGF のサンプリング、出産まで 3 日ごと
血清マーカー sFlt1 および PlGF のサンプリング、出産まで 3 日ごと

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体および/または胎児の重篤な合併症の発生
時間枠:妊娠中 妊娠24週から出産まで

重度の母体合併症は、胎盤剥離、HELLP症候群、肺急性浮腫です。子癇、母体の死。

胎児の重篤な合併症は、子宮内発育遅延、胎児死亡です。

妊娠中 妊娠24週から出産まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Christophe DOCHE、Centre Hospitalier Metropole Savoie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月10日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月13日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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