Evaluering av serummarkørene sFLt1 og PlGF for prediksjon av komplikasjoner av placenta vaskulære patologier i 3. kvartal av svangerskapet. (PRECOPE)
Svangerskapsforgiftning er en hyppig patologi, som gjelder ca. 5 % av svangerskapene. Svangerskapsforgiftning kan utvikle seg til alvorlige komplikasjoner hos mor og/eller foster og er en hovedårsak til dødelighet.
Hensikten med studien er å estimere relevansen av serummarkørene sFlt1 og PlGF for å forutsi oppstått alvorlige komplikasjoner hos disse pasientene, hva som vil tillate å redusere morbi-dødeligheten på grunn av patologien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsforgiftning er en hyppig patologi, i omtrent 5 % av svangerskapene. Det er en viktig årsak til dødelighet, hovedsakelig i utviklingslandet. Forekomsten hans har en tendens til å øke i de utviklede landene. I fravær av tilpasset dekning kan svangerskapsforgiftning utvikle seg til alvorlige maternelle og/eller føtale komplikasjoner (eklampsi, føtal intrauterin, død HELLP-syndrom, akutt lungeødem, stunting in utero).
Preeklampsi er en del av placenta vaskulære patologier. Flere studier viste at disse patologiene skyldes en defekt ved trofoblastisk invasjon, sekundær i en ubalanse i balansen av faktorer pro og antiangiogeniques (PlGF, sFlt1).
Studier viste også at for en pasient som presenterer en vaskulær patologi i placenta, er frekvensen av PlGF redusert og omvendt for frekvensen av sFlt1. Studier viser at varigheten av svangerskapet, for en pasient som presenterer en placenta vaskulær patologi, er korrelert med hastigheten til disse markørene.
Det er for tiden ingen pålitelig prediktiv undersøkelse for å estimere oppstått av alvorlige komplikasjoner for en pasient som presenterer en placenta vaskulær patologi. Formålet med studien vil estimere relevansen av serummarkørene sFlt1 og PlGF for å forutsi oppstått alvorlige komplikasjoner for disse pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU de Brest
-
Contamine-sur-Arve, Frankrike, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
-
Le Havre, Frankrike, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
Metz-Tessy, Frankrike, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Thonon-les-Bains, Frankrike, 74200
- Hopitaux du Leman
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrike, 73000
- CHMetropoleSavoie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid kvinne med diagnosen placenta vaskulær sykdom (svangerskapshypertensjon, preeklampsi, IUGR)
Ekskluderingskriterier:
- pasient som nekter obstetrisk oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
prøvetaking av serummarkør Flt1 og PIGF
prøvetaking av serummarkørene sFlt1 og PlGF , hver 3. dag, frem til levering
|
prøvetaking av serummarkørene sFlt1 og PlGF , hver 3. dag, frem til levering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppstått av en mors- og/eller fosterkomplikasjon
Tidsramme: under svangerskapet fra 24 ukers svangerskap til fødsel
|
De alvorlige morskomplikasjonene er: placentaavbrudd, HELLP-syndrom, akutt lungeødem; eclampsia, mødredød. Fosterets alvorlige komplikasjoner er: intrauterin veksthemming, fosterdød. |
under svangerskapet fra 24 ukers svangerskap til fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHMS16001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .