Оценка сывороточных маркеров sFLt1 и PlGF для прогнозирования осложнений плацентарной сосудистой патологии в 3-й четверти беременности. (PRECOPE)
Преэклампсия — частая патология, встречающаяся примерно в 5 % беременностей. Преэклампсия может развиться в тяжелые осложнения со стороны матери и/или плода и является основной причиной смертности.
Цель исследования - оценить значимость сывороточных маркеров sFlt1 и PlGF для прогнозирования возникновения тяжелых осложнений у этих пациенток, что позволит снизить материнско-плодовую смертность от патологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преэклампсия — частая патология, встречающаяся примерно в 5 % беременностей. Это основная причина смертности, в основном в развивающихся странах. Его заболеваемость имеет тенденцию к увеличению в развитых странах. При отсутствии адаптированного охвата преэклампсия может перерасти в тяжелые осложнения со стороны матери и/или плода (эклампсия, внутриутробное внутриутробное развитие плода, мертвый HELLP-синдром, острый отек легких, задержка роста плода).
Преэклампсия является составной частью плацентарных сосудистых патологий. Несколько исследований показали, что эти патологии обусловлены дефектом трофобластической инвазии, вторичным по отношению к дисбалансу баланса про- и антиангиогенных факторов (PlGF, sFlt1).
Исследования также показали, что у пациенток с плацентарной сосудистой патологией снижается уровень PlGF и, наоборот, уровень sFlt1. Исследования показывают, что продолжительность беременности пациентки с плацентарной сосудистой патологией коррелирует со скоростью этих маркеров.
В настоящее время не существует надежного прогностического обследования, позволяющего оценить возникновение тяжелых осложнений у пациентки с плацентарно-сосудистой патологией. Цель исследования - оценить значимость сывороточных маркеров sFlt1 и PlGF для прогнозирования возникновения тяжелых осложнений у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHU de Brest
-
Contamine-sur-Arve, Франция, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
-
Le Havre, Франция, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU de Limoges
-
Metz-Tessy, Франция, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Thonon-les-Bains, Франция, 74200
- Hopitaux du Leman
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Франция, 73000
- CHMetropoleSavoie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременная с диагнозом заболевания сосудов плаценты (гестационная гипертензия, преэклампсия, ЗВУР)
Критерий исключения:
- пациентка, отказывающаяся от акушерского наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
отбор сывороточных маркеров Flt1 и PIGF
забор сывороточных маркеров sFlt1 и PlGF каждые 3 дня до родов
|
забор сывороточных маркеров sFlt1 и PlGF каждые 3 дня до родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникло тяжелое осложнение со стороны матери и/или плода
Временное ограничение: во время беременности с 24 недели гестации до родов
|
Тяжелые материнские осложнения: отслойка плаценты, HELLP-синдром, острый отек легких; эклампсия, материнская смерть. К тяжелым осложнениям плода относятся: задержка внутриутробного развития, гибель плода. |
во время беременности с 24 недели гестации до родов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHMS16001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .