Ocena markerów surowicy sFLt1 i PlGF w przewidywaniu powikłań patologii naczyniowych łożyska w 3. kwartale ciąży. (PRECOPE)
Stan przedrzucawkowy jest częstą patologią, dotyczącą około 5% ciąż. Stan przedrzucawkowy może przekształcić się w poważne powikłania u matki i/lub płodu i jest główną przyczyną śmiertelności.
Celem pracy będzie ocena przydatności markerów surowiczych sFlt1 i PlGF do przewidywania wystąpienia ciężkich powikłań u tych pacjentek, co pozwoliłoby na zmniejszenie śmiertelności matczyno-płodowej z powodu tej patologii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan przedrzucawkowy jest częstą patologią, dotyczy około 5% ciąż. Jest główną przyczyną zgonów, głównie w krajach rozwijających się. Jego częstość występowania ma tendencję wzrostową w krajach rozwiniętych. W przypadku braku odpowiedniego leczenia, stan przedrzucawkowy może przekształcić się w ciężkie powikłania u matki i/lub płodu (rzucawka, wewnątrzmaciczne zapalenie płodu, martwy zespół HELLP, ostry obrzęk płuc, zahamowanie wzrostu płodu).
Stan przedrzucawkowy jest częścią patologii naczyniowych łożyska. W kilku badaniach wykazano, że te patologie są spowodowane defektem inwazji trofoblastycznej, wtórnej do zaburzenia równowagi czynników pro i antyangiogenicznych (PlGF, sFlt1).
Badania wykazały również, że u pacjentki z patologią naczyniową łożyska częstość PlGF jest zmniejszona i odwrotnie w przypadku częstości sFlt1. Badania pokazują, że czas trwania ciąży pacjentki z patologią naczyniową łożyska jest skorelowany z częstością występowania tych markerów.
Obecnie nie ma wiarygodnych badań prognostycznych, które pozwoliłyby oszacować wystąpienie ciężkich powikłań u pacjentki z patologią naczyniową łożyska. Celem pracy będzie ocena przydatności markerów surowicy sFlt1 i PlGF do przewidywania wystąpienia ciężkich powikłań u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHU de Brest
-
Contamine-sur-Arve, Francja, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Léman
-
Le Havre, Francja, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU de Limoges
-
Metz-Tessy, Francja, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Thonon-les-Bains, Francja, 74200
- Hôpitaux du Léman
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Francja, 73000
- CHMetropoleSavoie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężarna z rozpoznaniem choroby naczyń łożyska (nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, IUGR)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentka odmawiająca dalszej opieki położniczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pobieranie próbek markera surowicy Flt1 i PIGF
pobieranie próbek markerów surowicy sFlt1 i PlGF , co 3 dni, aż do porodu
|
pobieranie próbek markerów surowicy sFlt1 i PlGF , co 3 dni, aż do porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powstały w wyniku poważnych powikłań u matki i/lub płodu
Ramy czasowe: w okresie ciąży od 24 tygodnia ciąży do porodu
|
Ciężkie powikłania matczyne to: odklejenie łożyska, zespół HELLP, ostry obrzęk płuc; rzucawka, śmierć matki. Ciężkimi powikłaniami płodu są: opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, zgon płodu. |
w okresie ciąży od 24 tygodnia ciąży do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHMS16001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .