Hodnocení sérových markerů sFLt1 a PlGF pro predikci komplikací placentárních vaskulárních patologií ve 3. čtvrtletí těhotenství. (PRECOPE)
Preeklampsie je častou patologií, která se týká přibližně 5 % těhotenství. Preeklampsie se může vyvinout v těžké mateřské a/nebo fetální komplikace a je hlavní příčinou mortality.
Účelem studie bude odhadnout relevanci sérových markerů sFlt1 a PlGF pro predikci vzniku závažných komplikací u těchto pacientů, což by umožnilo snížit mateřsko-fetální morbi-talitu způsobenou patologií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Preeklampsie je častou patologií, která postihuje přibližně 5 % těhotenství. Je hlavní příčinou úmrtnosti, zejména v rozvojových zemích. Jeho výskyt ve vyspělých zemích roste. Při absenci adaptovaného krytí se preeklampsie může vyvinout do závažných mateřských a/nebo fetálních komplikací (eklampsie, intrauterinní fetální, syndrom mrtvé HELLP, akutní edém plic, zakrnění v děloze).
Preeklampsie je součástí placentárních vaskulárních patologií. Několik studií ukázalo, že tyto patologie jsou způsobeny defektem trofoblastické invaze, sekundární v nerovnováze v rovnováze faktorů pro a antiangiogenních (PlGF, sFlt1).
Studie také prokázaly, že u pacienta s placentární vaskulární patologií je rychlost PlGF snížena a naopak rychlost sFlt1. Studie ukazují, že délka těhotenství pacientky s placentární vaskulární patologií koreluje s rychlostí těchto markerů.
V současnosti neexistuje žádné spolehlivé prediktivní vyšetření, které by odhadlo vznik závažných komplikací u pacientky s placentární vaskulární patologií. Účelem studie bude odhadnout relevanci sérových markerů sFlt1 a PlGF pro predikci vzniku závažných komplikací u těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHU de Brest
-
Contamine-sur-Arve, Francie, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
-
Le Havre, Francie, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU de Limoges
-
Metz-Tessy, Francie, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Thonon-les-Bains, Francie, 74200
- Hopitaux du Leman
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Francie, 73000
- CHMetropoleSavoie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena s diagnózou placentárního cévního onemocnění (gestační hypertenze, preeklampsie, IUGR)
Kritéria vyloučení:
- pacientka, která odmítá porodnické sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
odběr vzorků sérového markeru Flt1 a PIGF
odběr vzorků sérových markerů sFlt1 a PlGF každé 3 dny až do porodu
|
odběr vzorků sérových markerů sFlt1 a PlGF každé 3 dny až do porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vznikly závažné komplikace u matky a/nebo plodu
Časové okno: během těhotenství od 24. týdne těhotenství do porodu
|
Těžké mateřské komplikace jsou: abrupce placenty, HELLP syndrom, akutní edém plic; eklampsie, smrt matky. Závažné komplikace plodu jsou: intrauterinní růstová retardace, zánik plodu. |
během těhotenství od 24. týdne těhotenství do porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHMS16001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .