Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de serummarkers sFLt1 en PlGF voor de voorspelling van de complicaties van de placentaire vasculaire pathologieën in het derde kwartaal van de zwangerschap. (PRECOPE)

13 juni 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Pre-eclampsie is een frequente pathologie, die ongeveer 5 % van de zwangerschappen treft. Pre-eclampsie kan evolueren tot ernstige maternale en/of foetale complicaties en is een belangrijke doodsoorzaak.

Het doel van de studie is om de relevantie van de serummarkers sFlt1 en PlGF in te schatten om het optreden van ernstige complicaties bij deze patiënten te voorspellen, wat het mogelijk zou maken om de materno-foetale morbimortaliteit als gevolg van de pathologie te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie is een veel voorkomende pathologie, die ongeveer 5 % van de zwangerschappen treft. Het is een belangrijke doodsoorzaak, vooral in ontwikkelingslanden. Zijn incidentie neemt toe in de ontwikkelde landen. Zonder aangepaste dekking kan de pre-eclampsie evolueren tot ernstige maternale en/of foetale complicaties (eclampsie, foetale intra-uteriene, dood HELLP-syndroom, acuut longoedeem, groeiachterstand in de baarmoeder).

De pre-eclampsie is een onderdeel van placentaire vasculaire pathologieën. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat deze pathologieën te wijten zijn aan een defect van trofoblastische invasie, secundair aan een onbalans in de balans van factoren pro- en antiangiogéniques (PlGF, sFlt1).

Studies toonden ook aan dat voor een patiënt met vasculaire pathologie van de placenta, de snelheid van PlGF afneemt en omgekeerd voor de snelheid van sFlt1. Studies tonen aan dat de duur van de zwangerschap van een patiënt die een placentaire vasculaire pathologie vertoont, gecorreleerd is aan de snelheid van deze markers.

Er is momenteel geen betrouwbaar voorspellend onderzoek om het optreden van ernstige complicaties voor een patiënt met een placentaire vasculaire pathologie in te schatten. Het doel van de studie is om de relevantie van de serummarkers sFlt1 en PlGF in te schatten om het optreden van ernstige complicaties bij deze patiënten te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

233

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHU de Brest
      • Contamine-sur-Arve, Frankrijk, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Léman
      • Le Havre, Frankrijk, 76083
        • Groupe Hospitalier Du Havre
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • CHU de Limoges
      • Metz-Tessy, Frankrijk, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Thonon-les-Bains, Frankrijk, 74200
        • Hôpitaux du Léman
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Frankrijk, 73000
        • CHMetropoleSavoie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen met een diagnose van placentaire vaatziekte tijdens het derde trimester

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw met een diagnose van placentaire vasculaire ziekte (zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, IUGR)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die de verloskundige follow-up weigert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bemonstering van serummarker Flt1 en PIGF
bemonstering van de serummarkers sFlt1 en PlGF, elke 3 dagen, tot aan de bevalling
bemonstering van de serummarkers sFlt1 en PlGF, elke 3 dagen, tot aan de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstaan ​​door een maternale en/of foetale ernstige complicatie
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap vanaf 24 weken zwangerschap tot aan de bevalling

De ernstige maternale complicaties zijn: placenta-abruptie, HELLP-syndroom, acuut longoedeem; eclampsie, moedersterfte.

De foetale ernstige complicaties zijn: intra-uteriene groeivertraging, foetale dood.

tijdens de zwangerschap vanaf 24 weken zwangerschap tot aan de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren