Utvärdering av serummarkörerna sFLt1 och PlGF för förutsägelse av komplikationerna av placenta vaskulära patologier under 3:e kvartalet av graviditeten. (PRECOPE)
Havandeskapsförgiftning är en frekvent patologi, som gäller cirka 5 % av graviditeterna. Föregiftningsförgiftningen kan utvecklas till allvarliga komplikationer hos modern och/eller foster och är en viktig dödsorsak.
Syftet med studien är att uppskatta relevansen av serummarkörerna sFlt1 och PlGF för att förutsäga uppkomsten av allvarliga komplikationer hos dessa patienter, vad som skulle göra det möjligt att minska morbi-mortalitetsmortaliteten på grund av patologin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Havandeskapsförgiftning är en frekvent patologi, som gäller cirka 5 % av graviditeterna. Det är en viktig orsak till dödlighet, främst i utvecklingslandet. Hans förekomst tenderar att öka i de utvecklade länderna. I avsaknad av anpassad täckning kan havandeskapsförgiftningen utvecklas till allvarliga maternala och/eller fosterkomplikationer (eklampsi, foster intra-uterin, död HELLP-syndrom, lungakut ödem, hämmande in utero).
Preeklampsi är en del av placenta vaskulära patologier. Flera studier visade att dessa patologier beror på en defekt av trofoblastisk invasion, sekundär i en obalans i balansen av faktorer pro och antiangiogeniques (PlGF, sFlt1).
Studier visade också att för en patient som uppvisar en vaskulär patologi i placenta minskar frekvensen av PlGF och omvänt frekvensen av sFlt1. Studier visar att varaktigheten av graviditeten, för en patient som uppvisar en placentär vaskulär patologi, är korrelerad med hastigheten för dessa markörer.
Det finns för närvarande ingen tillförlitlig prediktiv undersökning för att uppskatta uppkomsten av allvarliga komplikationer för en patient som uppvisar en placenta vaskulär patologi. Syftet med studien är att uppskatta relevansen av serummarkörerna sFlt1 och PlGF för att förutsäga uppkomsten av allvarliga komplikationer för dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU de Brest
-
Contamine-sur-Arve, Frankrike, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
-
Le Havre, Frankrike, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
Metz-Tessy, Frankrike, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Thonon-les-Bains, Frankrike, 74200
- Hopitaux du Leman
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrike, 73000
- CHMetropoleSavoie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna med diagnosen placenta kärlsjukdom (gestationell hypertoni, havandeskapsförgiftning, IUGR)
Exklusions kriterier:
- patient som vägrar obstetrisk uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
provtagning av serummarkör Flt1 och PIGF
provtagning av serummarkörerna sFlt1 och PlGF , var tredje dag, fram till leverans
|
provtagning av serummarkörerna sFlt1 och PlGF , var tredje dag, fram till leverans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppstått av en allvarlig komplikation hos modern och/eller foster
Tidsram: under graviditeten från 24 veckors graviditet till förlossningen
|
De allvarliga moderns komplikationerna är: placentabortfall, HELLP-syndrom, akut lungödem; eklampsi, mödradöd. De allvarliga fostrets komplikationer är: intrauterin tillväxtförstöring, fosterdöd. |
under graviditeten från 24 veckors graviditet till förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHMS16001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .