Seerumimarkkereiden sFLt1 ja PlGF arviointi istukan verisuonisairauksien komplikaatioiden ennustamiseksi raskauden kolmannella neljänneksellä. (PRECOPE)
Preeklampsia on yleinen patologia, joka koskee noin 5 % raskauksista. Preeklampsia voi kehittyä vakaviksi äidin ja/tai sikiön komplikaatioiksi ja on merkittävä kuolinsyy.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida seerumimarkkereiden sFlt1 ja PlGF relevanssi ennustaa näiden potilaiden vakavien komplikaatioiden syntymistä, mikä mahdollistaisi patologian aiheuttaman äiti-sikiökuolleisuuden vähentämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia on yleinen patologia, joka koskee noin 5 % raskauksista. Se on merkittävä kuolinsyy, pääasiassa kehitysmaissa. Hänen ilmaantuvuus lisääntyy kehittyneissä maissa. Mukautetun suojan puuttuessa preeklampsia voi kehittyä vakaviksi äidin ja/tai sikiön komplikaatioiksi (eklampsia, sikiön kohdunsisäinen, kuollut HELLP-oireyhtymä, akuutti keuhkopöhö, stunting in utero).
Preeklampsia on osa istukan verisuonisairauksia. Useat tutkimukset osoittivat, että nämä patologiat johtuvat trofoblastisen hyökkäyksen puutteesta, joka on toissijaista pro- ja antiangiogénisten tekijöiden (PlGF, sFlt1) tasapainon epätasapainossa.
Tutkimukset osoittivat myös, että potilaalla, jolla on istukan verisuonipatologia, PlGF:n määrä on laskenut ja päinvastoin sFlt1:n nopeus. Tutkimukset osoittavat, että istukan verisuonipatologiaa sairastavan potilaan raskauden kesto korreloi näiden merkkien nopeudella.
Tällä hetkellä ei ole olemassa luotettavaa ennustavaa tutkimusta, jolla voitaisiin arvioida vakavien komplikaatioiden syntymistä potilaalle, jolla on istukan verisuonipatologia. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida seerumimarkkerien sFlt1 ja PlGF merkityksellisyys näiden potilaiden vakavien komplikaatioiden syntymisen ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHU de Brest
-
Contamine-sur-Arve, Ranska, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
-
Le Havre, Ranska, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges
-
Metz-Tessy, Ranska, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Thonon-les-Bains, Ranska, 74200
- Hopitaux du Leman
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Ranska, 73000
- CHMetropoleSavoie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleva nainen, jolla on diagnosoitu istukan verisuonisairaus (raskausajan hypertensio, preeklampsia, IUGR)
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka kieltäytyy synnytysseurannasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
seerumimarkkerin Flt1 ja PIGF näytteenotto
seerumimarkkereiden sFlt1 ja PlGF näytteenotto 3 päivän välein toimitukseen asti
|
seerumimarkkereiden sFlt1 ja PlGF näytteenotto 3 päivän välein toimitukseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntynyt äidin ja/tai sikiön vakavasta komplikaatiosta
Aikaikkuna: raskauden aikana 24 raskausviikosta synnytykseen saakka
|
Vakavat äidin komplikaatiot ovat: istukan irtoaminen, HELLP-oireyhtymä, akuutti keuhkopöhö; eklampsia, äidin kuolema. Sikiön vakavia komplikaatioita ovat: kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, sikiön kuolema. |
raskauden aikana 24 raskausviikosta synnytykseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHMS16001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .