Evaluation des marqueurs sériques sFLt1 et PlGF pour la prédiction des complications des pathologies vasculaires placentaires au 3ème trimestre de la grossesse. (PRECOPE)
La pré-éclampsie est une pathologie fréquente, concernant environ 5 % des grossesses. La pré-éclampsie peut évoluer vers des complications maternelles et/ou fœtales sévères et est une cause majeure de mortalité.
Le but de l'étude sera d'estimer la pertinence des marqueurs sériques sFlt1 et PlGF pour prédire la survenue de complications sévères chez ces patients, ce qui permettrait de diminuer la morbi-mortalité materno-fœtale due à la pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pré-éclampsie est une pathologie fréquente, concernant environ 5 % des grossesses. C'est une cause majeure de mortalité, principalement dans les pays en développement. Son incidence tend à augmenter dans les pays développés. En l'absence de prise en charge adaptée, la pré-éclampsie peut évoluer vers des complications maternelles et/ou fœtales sévères (éclampsie, intra-utérin fœtal, dead HELLP syndrome, œdème aigu pulmonaire, retard de croissance in utero).
La pré-éclampsie fait partie des pathologies vasculaires placentaires. Plusieurs études ont montré que ces pathologies sont dues à un défaut d'envahissement trophoblastique, secondaire à un déséquilibre dans la balance des facteurs pro et antiangiogéniques (PlGF, sFlt1).
Des études ont également démontré que, pour une patiente présentant une pathologie vasculaire placentaire, le taux de PlGF est diminué et inversement pour le taux de sFlt1. Des études montrent que la durée de la grossesse, d'une patiente présentant une pathologie vasculaire placentaire, est corrélée au taux de ces marqueurs.
Il n'existe pas à ce jour d'examen prédictif fiable pour estimer la survenue de complications sévères chez une patiente présentant une pathologie vasculaire placentaire. Le but de l'étude sera d'estimer la pertinence des marqueurs sériques sFlt1 et PlGF pour prédire la survenue de complications sévères chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHU de Brest
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Contamine-sur-Arve, France, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
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Le Havre, France, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Limoges, France, 87042
- CHU de Limoges
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Metz-Tessy, France, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Thonon-les-Bains, France, 74200
- Hopitaux du Leman
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Savoie
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Chambéry, Savoie, France, 73000
- CHMetropoleSavoie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte avec un diagnostic de maladie vasculaire placentaire (hypertension gestationnelle, prééclampsie, RCIU)
Critère d'exclusion:
- patiente qui refuse le suivi obstétrical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prélèvement des marqueurs sériques Flt1 et PIGF
Prélèvement des marqueurs sériques sFlt1 et PlGF, tous les 3 jours, jusqu'à l'accouchement
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Prélèvement des marqueurs sériques sFlt1 et PlGF, tous les 3 jours, jusqu'à l'accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Découlant d'une complication grave maternelle et/ou fœtale
Délai: pendant la grossesse à partir de 24 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement
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Les complications maternelles sévères sont : décollement placentaire, syndrome HELLP, œdème pulmonaire aigu ; éclampsie, décès maternel. Les complications graves fœtales sont : retard de croissance intra-utérine, mort fœtale. |
pendant la grossesse à partir de 24 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMS16001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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