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임신 3분기 태반 혈관 병리의 합병증 예측을 위한 혈청 마커 sFLt1 및 PlGF의 평가. (PRECOPE)

2022년 6월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Metropole Savoie

전자간증은 임신의 약 5%에 해당하는 흔한 병리학입니다. 전자간증은 심각한 산모 및/또는 태아 합병증으로 발전할 수 있으며 사망의 주요 원인입니다.

이 연구의 목적은 혈청 마커 sFlt1 및 PlGF의 관련성을 추정하여 이들 환자에서 발생하는 심각한 합병증을 예측하고 병리학으로 인한 산모-엽말 이환율을 감소시킬 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전자간증은 임신의 약 5%에 해당하는 흔한 병리학입니다. 이는 주로 개발도상국에서 주요 사망 원인입니다. 그의 발병률은 선진국에서 증가하는 경향이 있습니다. 적용 범위가 적절하지 않은 경우 전자간증은 심각한 산모 및/또는 태아 합병증(자간증, 태아 자궁 내, 사망 HELLP 증후군, 폐 급성 부종, 자궁 발육 부진)으로 발전할 수 있습니다.

전자간증은 태반 혈관 병리의 일부입니다. 여러 연구에 따르면 이러한 병리학은 영양막 침습의 결함으로 인한 것으로 나타났으며, 이는 pro 및 antiangiogéniques(PlGF, sFlt1) 인자 균형의 불균형에서 이차적입니다.

연구에 따르면 태반 혈관 병리를 나타내는 환자의 경우 PlGF의 비율이 감소하고 반대로 sFlt1의 비율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 태반 혈관 병리를 나타내는 환자의 임신 기간은 이러한 마커의 비율과 관련이 있습니다.

현재 태반 혈관 병리를 나타내는 환자에 대한 심각한 합병증의 발생을 추정하기 위한 신뢰할 수 있는 예측 검사는 없습니다. 연구의 목적은 이들 환자에 대한 심각한 합병증의 발생을 예측하기 위해 혈청 마커 sFlt1 및 PlGF의 관련성을 추정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

233

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29200
        • CHU de Brest
      • Contamine-sur-Arve, 프랑스, 74130
        • Centre hospitalier Alpes Léman
      • Le Havre, 프랑스, 76083
        • Groupe Hospitalier Du Havre
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • CHU de Limoges
      • Metz-Tessy, 프랑스, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Thonon-les-Bains, 프랑스, 74200
        • Hopitaux du Leman
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, 프랑스, 73000
        • CHMetropoleSavoie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 후기에 태반혈관질환 진단을 받은 모든 임산부

설명

포함 기준:

  • 태반 혈관 질환(임신성 고혈압, 자간전증, IUGR) 진단을 받은 임산부

제외 기준:

  • 산부인과 추적을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈청 마커 Flt1 및 PIGF 샘플링
혈청 마커 sFlt1 및 PlGF 샘플링, 배송까지 3일마다
혈청 마커 sFlt1 및 PlGF 샘플링, 배송까지 3일마다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 및/또는 태아의 심각한 합병증 발생
기간: 임신 24주부터 출산까지

심각한 산모 합병증은 다음과 같습니다: 태반 박리, HELLP 증후군, 폐 급성 부종; 자간증, 모성 사망.

태아의 중증 합병증은 자궁 내 성장 지연, 태아 사망입니다.

임신 24주부터 출산까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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