- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03455387
임신 3분기 태반 혈관 병리의 합병증 예측을 위한 혈청 마커 sFLt1 및 PlGF의 평가. (PRECOPE)
전자간증은 임신의 약 5%에 해당하는 흔한 병리학입니다. 전자간증은 심각한 산모 및/또는 태아 합병증으로 발전할 수 있으며 사망의 주요 원인입니다.
이 연구의 목적은 혈청 마커 sFlt1 및 PlGF의 관련성을 추정하여 이들 환자에서 발생하는 심각한 합병증을 예측하고 병리학으로 인한 산모-엽말 이환율을 감소시킬 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전자간증은 임신의 약 5%에 해당하는 흔한 병리학입니다. 이는 주로 개발도상국에서 주요 사망 원인입니다. 그의 발병률은 선진국에서 증가하는 경향이 있습니다. 적용 범위가 적절하지 않은 경우 전자간증은 심각한 산모 및/또는 태아 합병증(자간증, 태아 자궁 내, 사망 HELLP 증후군, 폐 급성 부종, 자궁 발육 부진)으로 발전할 수 있습니다.
전자간증은 태반 혈관 병리의 일부입니다. 여러 연구에 따르면 이러한 병리학은 영양막 침습의 결함으로 인한 것으로 나타났으며, 이는 pro 및 antiangiogéniques(PlGF, sFlt1) 인자 균형의 불균형에서 이차적입니다.
연구에 따르면 태반 혈관 병리를 나타내는 환자의 경우 PlGF의 비율이 감소하고 반대로 sFlt1의 비율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 태반 혈관 병리를 나타내는 환자의 임신 기간은 이러한 마커의 비율과 관련이 있습니다.
현재 태반 혈관 병리를 나타내는 환자에 대한 심각한 합병증의 발생을 추정하기 위한 신뢰할 수 있는 예측 검사는 없습니다. 연구의 목적은 이들 환자에 대한 심각한 합병증의 발생을 예측하기 위해 혈청 마커 sFlt1 및 PlGF의 관련성을 추정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHU de Brest
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Contamine-sur-Arve, 프랑스, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
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Le Havre, 프랑스, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU de Limoges
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Metz-Tessy, 프랑스, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Thonon-les-Bains, 프랑스, 74200
- Hopitaux du Leman
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Savoie
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Chambéry, Savoie, 프랑스, 73000
- CHMetropoleSavoie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 태반 혈관 질환(임신성 고혈압, 자간전증, IUGR) 진단을 받은 임산부
제외 기준:
- 산부인과 추적을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈청 마커 Flt1 및 PIGF 샘플링
혈청 마커 sFlt1 및 PlGF 샘플링, 배송까지 3일마다
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혈청 마커 sFlt1 및 PlGF 샘플링, 배송까지 3일마다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 및/또는 태아의 심각한 합병증 발생
기간: 임신 24주부터 출산까지
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심각한 산모 합병증은 다음과 같습니다: 태반 박리, HELLP 증후군, 폐 급성 부종; 자간증, 모성 사망. 태아의 중증 합병증은 자궁 내 성장 지연, 태아 사망입니다. |
임신 24주부터 출산까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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