Az sFLt1 és PlGF szérummarkerek értékelése a placenta vaszkuláris patológiáinak szövődményeinek előrejelzésére a terhesség 3. negyedében. (PRECOPE)
A preeclampsia gyakori patológia, amely a terhességek körülbelül 5%-át érinti. A preeclampsia súlyos anyai és/vagy magzati szövődményekké fejlődhet, és a halálozás egyik fő oka.
A vizsgálat célja az sFlt1 és a PlGF szérum markerek relevanciájának becslése a súlyos szövődmények előfordulásának előrejelzésében ezeknél a betegeknél, ami lehetővé tenné a patológiából adódó anyai-magzati morbi-mortalitás csökkentését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preeclampsia gyakori kórkép, amely a terhességek körülbelül 5%-át érinti. Ez a halálozás egyik fő oka, főleg a fejlődő országokban. Előfordulása a fejlett országokban növekszik. Adaptált lefedettség hiányában a pre-eclampsia súlyos anyai és/vagy magzati szövődményekké (eclampsia, magzati méhen belüli, elhalt HELLP szindróma, tüdőakut ödéma, méhen belüli stunting) alakulhat ki.
A preeclampsia a placenta érrendszeri patológiáinak része. Számos tanulmány kimutatta, hogy ezek a patológiák a trofoblaszt invázió hibájából erednek, ami másodlagos a pro és antiangiogéniques faktorok (PlGF, sFlt1) egyensúlyának felborulásában.
A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a placenta vaszkuláris patológiáját mutató betegeknél a PlGF aránya csökken, és fordítva, az sFlt1 aránya. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a placenta érrendszeri patológiáját mutató páciens terhességének időtartama korrelál ezen markerek arányával.
Jelenleg nincs megbízható prediktív vizsgálat, amely megbecsülné a súlyos szövődmények előfordulását a placenta vaszkuláris patológiájával rendelkező betegeknél. A vizsgálat célja az sFlt1 és a PlGF szérummarkerek relevanciájának becslése a súlyos szövődmények előfordulásának előrejelzésében ezeknél a betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- CHU de Brest
-
Contamine-sur-Arve, Franciaország, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Léman
-
Le Havre, Franciaország, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Limoges, Franciaország, 87042
- CHU de Limoges
-
Metz-Tessy, Franciaország, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Thonon-les-Bains, Franciaország, 74200
- Hôpitaux du Léman
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Franciaország, 73000
- CHMetropoleSavoie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nő placenta érbetegség diagnózisával (gesztációs magas vérnyomás, preeclampsia, IUGR)
Kizárási kritériumok:
- beteg, aki megtagadja a szülészeti utánkövetést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mintavétel az Flt1 szérummarkerből és a PIGF-ből
mintavétel az sFlt1 és PlGF szérummarkerekből, 3 naponta, a szállításig
|
mintavétel az sFlt1 és PlGF szérummarkerekből, 3 naponta, a szállításig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai és/vagy magzati súlyos szövődmény miatt
Időkeret: terhesség alatt a terhesség 24. hetétől a szülésig
|
A súlyos anyai szövődmények a következők: placenta leválás, HELLP szindróma, akut tüdőödéma; eclampsia, anyai halál. A magzati súlyos szövődmények a következők: méhen belüli növekedési retardáció, magzati pusztulás. |
terhesség alatt a terhesség 24. hetétől a szülésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHMS16001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .