Valutazione dei marcatori sierici sFLt1 e PlGF per la previsione delle complicanze delle patologie vascolari placentari nel 3° trimestre di gravidanza. (PRECOPE)
La preeclampsia è una patologia frequente, che riguarda circa il 5% delle gravidanze. La preeclampsia può evolvere in gravi complicanze materne e/o fetali ed è una delle principali cause di mortalità.
Lo scopo dello studio sarà quello di stimare la rilevanza dei marcatori sierici sFlt1 e PlGF nel predire l'insorgere di gravi complicanze in questi pazienti, cosa che permetterebbe di diminuire la morbi-mortalità materno-fetale dovuta alla patologia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La preeclampsia è una patologia frequente, che riguarda circa il 5% delle gravidanze. È una delle principali cause di mortalità, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. La sua incidenza tende ad aumentare nei paesi sviluppati. In assenza di una copertura adeguata, la pre-eclampsia può evolvere in gravi complicanze materne e\o fetali (eclampsia, intrauterina fetale, sindrome HELLP morta, edema polmonare acuto, arresto della crescita in utero).
La preeclampsia fa parte delle patologie vascolari placentari. Diversi studi hanno dimostrato che queste patologie sono dovute a un difetto di invasione trofoblastica, secondario a uno squilibrio nell'equilibrio dei fattori pro e antiangiogenico (PlGF, sFlt1).
Gli studi hanno anche dimostrato che, per un paziente che presenta una patologia vascolare placentare, il tasso di PlGF è diminuito e viceversa per il tasso di sFlt1. Gli studi dimostrano che la durata della gravidanza, di una paziente che presenta una patologia vascolare placentare, è correlata al tasso di questi marcatori.
Non esiste attualmente un esame predittivo affidabile per stimare l'insorgere di complicanze gravi per un paziente che presenta una patologia vascolare placentare. Lo scopo dello studio sarà quello di stimare la rilevanza dei marcatori sierici sFlt1 e PlGF nel predire l'insorgere di complicanze gravi per questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- CHU de Brest
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Contamine-sur-Arve, Francia, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
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Le Havre, Francia, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Metz-Tessy, Francia, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Thonon-les-Bains, Francia, 74200
- Hopitaux du Leman
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Savoie
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Chambéry, Savoie, Francia, 73000
- CHMetropoleSavoie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna incinta con diagnosi di malattia vascolare placentare (ipertensione gestazionale, preeclampsia, IUGR)
Criteri di esclusione:
- paziente che rifiuta il follow-up ostetrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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campionamento del marcatore sierico Flt1 e PIGF
prelievo dei marcatori sierici sFlt1 e PlGF , ogni 3 giorni, fino al parto
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prelievo dei marcatori sierici sFlt1 e PlGF , ogni 3 giorni, fino al parto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sorto di una grave complicanza materna e/o fetale
Lasso di tempo: durante la gravidanza dalla 24a settimana di gestazione fino al parto
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Le gravi complicanze materne sono: distacco della placenta, sindrome HELLP, edema polmonare acuto; eclampsia, morte materna. Le complicanze gravi del feto sono: ritardo della crescita intrauterina, morte del feto. |
durante la gravidanza dalla 24a settimana di gestazione fino al parto
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHMS16001
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