Avaliação dos Marcadores Séricos sFLt1 e PlGF para Predição das Complicações das Patologias Vasculares Placentárias no 3º Trimestre da Gravidez. (PRECOPE)
A pré-eclâmpsia é uma patologia frequente, acometendo aproximadamente 5% das gestações. A pré-eclâmpsia pode evoluir para graves complicações maternas e\ou fetais e é uma das principais causas de mortalidade.
O objetivo do estudo será estimar a relevância dos marcadores séricos sFlt1 e PlGF para predizer o surgimento de complicações graves nesses pacientes, o que permitiria diminuir a morbi-mortalidade materno-fetal decorrente da patologia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia é uma patologia frequente, acometendo aproximadamente 5% das gestações. É uma das principais causas de mortalidade, principalmente nos países em desenvolvimento. Sua incidência tende a aumentar nos países desenvolvidos. Na ausência de cobertura adaptada, a pré-eclâmpsia pode evoluir para complicações maternas e/ou fetais graves (eclâmpsia, feto intra-uterino, síndrome HELLP morto, edema agudo pulmonar, retardo de crescimento in utero).
A pré-eclâmpsia faz parte das patologias vasculares placentárias. Vários estudos mostraram que essas patologias são devidas a um defeito de invasão trofoblástica, secundário a um desequilíbrio no equilíbrio de fatores pró e antiangiogênicos (PlGF, sFlt1).
Estudos também demonstraram que, para um paciente que apresenta uma patologia vascular placentária, a taxa de PlGF é diminuída e, inversamente, para a taxa de sFlt1. Estudos mostram que a duração da gravidez, de uma paciente com patologia vascular placentária, está correlacionada com a taxa desses marcadores.
Atualmente, não existe um exame preditivo confiável para estimar o surgimento de complicações graves em um paciente que apresenta uma patologia vascular placentária. O objetivo do estudo será estimar a relevância dos marcadores séricos sFlt1 e PlGF para predizer o surgimento de complicações graves nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHU de Brest
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Contamine-sur-Arve, França, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
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Le Havre, França, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Limoges, França, 87042
- CHU de Limoges
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Metz-Tessy, França, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Thonon-les-Bains, França, 74200
- Hopitaux du Leman
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Savoie
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Chambéry, Savoie, França, 73000
- CHMetropoleSavoie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestante com diagnóstico de doença vascular placentária (hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, CIUR)
Critério de exclusão:
- paciente que recusa o acompanhamento obstétrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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amostragem do marcador sérico Flt1 e PIGF
amostragem dos marcadores séricos sFlt1 e PlGF , a cada 3 dias, até o parto
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amostragem dos marcadores séricos sFlt1 e PlGF , a cada 3 dias, até o parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Surgida de uma complicação grave materna e/ou fetal
Prazo: durante a gravidez de 24 semanas de gestação até o parto
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As complicações maternas graves são: descolamento prematuro da placenta, síndrome HELLP, edema agudo do pulmão; eclâmpsia, morte materna. As complicações fetais graves são: retardo do crescimento intrauterino, morte fetal. |
durante a gravidez de 24 semanas de gestação até o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Doenças da Placenta
- Morte
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Distúrbios do crescimento
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Retardo do crescimento fetal
- Síndrome HELLP
- Morte Fetal
- Descolamento prematuro de placenta
Outros números de identificação do estudo
- CHMS16001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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